מאת נעה גינזבורג BSc
טיפול כימותרפיה קו ראשון בחולים שאינם כשירים לקבלת cisplatin וסובלים מקרצינומה מתקדמת מקומית או גרורתית יורתליאלית (דרכי השתן) מאופיין במשך תגובה קצר, בהשרדות נמוכה וברעילות גבוהה. המחקר הנוכחי בדק מהי ההשפעה של טיפול ב-) atezolizumab ( Tecentriq (מקבוצת ה- anti-programmed death-ligand 1 [PD-L1]) בחולים אלו. Atezolizumab הדגים ממצאים מעודדים : שיעורי תגובה עקביים, שיפור בהישרדות וסבילות טובה, התומכים בטיפול באמצעותו בחולים אלו.
מדובר במחקר שלב 2, בן זרוע טיפולית אחת והתקיים במספר מרכזים במקביל (47 מרכזים רפואיים אקדמיים ומרפאות אונקולוגיות קהילתיות, בצפון אמריקה ובאירופה). אלו גייסו מטופלים שלא קיבלו טיפול בעבר עבור סרטן יורתליאלי מתקדם מקומית או גרורתי, שלא היו כשירים לקבלת טיפול cisplatin. המטופלים שגויסו קיבלו 1200 מ”ג של atezolizumab לתוך הוריד, מדי 21 יום, עד להתקדמות של המחלה. יעד המחקר העיקרי היה שיעור תגובה אובייקטיבי מאומת בהתאם ל- Response Evaluation Criteria, ב- Solid Tumors version 1.1(central review), כפי שהוערך בתת קבוצות שנקבעו מראש המבוסס על ביטוי של PD-L1 בכל המטופלים. כל החולים קיבלו מנה אחת או יותר של atezolizumab נכללו בניתוח הנתונים וניתוח הבטיחות של התרופה.
בין יוני 2014 למרץ 2015 הוכנסו למחקר 123 מטופלים, ביניהם 119 קיבלו מנה אחת או יותר של atezolizumab.
לאחר 17.2 חודשי מעקב חציוני, שיעור התגובה האובייקטיבית עמד על 23% (95% CI , 16 31), ושיעור התגובה המלאה היה 9% (11 משתתפים), ובין 19-17 מהמקרים והתגובות היו עדיין במהלכן. חציון משך התגובה לא הושג. תגובה התרחשה בכל תת הקבוצות של PD-L1 . ההשרדות החציונית ללא התקדמות של המחלה היתה 2.7 חודשים (2.1-4.2). ההשרדות החציונית הכללית היתה 15.9 חודשים (בין 10.4 חודשים לתקופה שלא הוערכה). רמת המוטציה של הגידול נקשרה לתגובה .
תופעות לוואי הקשורות לטיפול, שאירעו בעשרה או יותר אחוזים מהמטופלים היו עייפות (30 אחוזים, או 36 מטופלים), שלשול 12% או 14 מטופלים, או גרד (11 אחוזים או 13 מטופלים). בין המטופלים נרשם מקרה מוות אחד שהיה קשור לטיפול (מספסיס). 8 אחוזים מהמטופלים (תשעה בסך הכל) סבלו מתופעות לוואי חמורות שהביאו להפסקת הטיפול. תופעות לוואי המתווכות במערכת החיסון התרחשו ב-12% (14) מהמטופלים.
לדברי החוקרים, Atezolizumab הציג ממצאים מעודדים- שיעורי תגובה עמידים, שיפור בהישרדות וסבילות, ממצאים התומכים בשימוש הטיפולי בחולים עם סרטן יורותליאלי גרורתי שלא טופל בעבר.
Lancet.2017 Jan 7;389(10064):67-76.
ClinicalTrials.gov, numberNCT02108652.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!