e-med-isral-ribbon

טיפול באמצעות Fulvestrant (פסלודקס) נמצא כטיפול הבחירה בקו הראשון המועדף בנשים עם סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי חיובי לרצפטור בהשוואה לחוסמי ארומטאז’ מהדור השלישי (LANCET)

סרטן שד

ע”פ מחקר חדש מה-LANCET הטיפול באמצעות Fulvestrant (פסלודקס) עדיף על anastrozole (ארימדיקס ומותגים נוספים) עבור מטופלות עם סרטן שד חיובי לרצפטור להורמון מקומי מתקדם או גרורתי שטרם קיבלו טיפול אנדוקריני, ועשוי להוות הטיפול המועדף לקבוצת מטופלות זו.

ברקע מציינים המחברים כי חוסמי ארומטאז’ מהווים את טיפול הבחירה עבור נשים עם סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי חיובי לרצפטור להורמון. מטרת מחקר זה הייתה לבחון אם פולוסטראנט עשוי לשפר את ההישרדות ללא התקדמות מחלה בהשוואה לטיפול עם אנאסטרוזול בנשים פוסט מנופאוזליות ללא טיפול אנדוקריני קודם.

במחקר שלב 3 זה, שהיה כפול סמיות, גוייסו נשים מתאימות עם היסטולוגיה המאשרת רצפטור חיובי לאואסטרוגן או רצפטור חיובי לפרוגסטרון , או שניהם , בנשים עם סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי , מתןך 113 בתי חולים אקדמיים ומרכזים רפואיים קהילתיים ב-20 מדינות.

המטופלות המתאימות היו נאיביות לטיפול אנדוקריני קודם, עם סטטוס WHO של 0-2, ולפחות נגע אחד שניתן למדידה או לא.

המשתתפות חולקו באופן אקרארי (באמצעות הקצאה אקראית ממוחשבת ביחס של 1:1) לקבלת פולוסטראנט (500 מ”ג בהזרקה תוך שרירית: ביום 0, 14,28 ולאחר מכן מידי 28 יום), או אנאסטרוזול (1 מ”ג פומי ביום).

יעד המחקר המרכזי היה הישרדות ללא התקדמות מחלה, שנקבעה על פי הערכת קריטריון תגובה בגידולים מוצקים וורסיה 1.1 , התערבות באמצעות ניתוח או רדיותרפיה בשל התדרדרות מחלה או מוות מכל סיבה, בפרוטוקול של כוונה לטפל.

הבטיחות הוערכה בכל המטופלים שקיבלו לפחות מינון אחד מהטיפול, לרבות פלצבו.

החוקרים מדווחים כי בין 17/10/2012 עד 11/7/2014 גוייסו 524 מטופלים למחקר. מבין אלה, 462 חולקו באופן אקראי לשתי קבוצות הטיפול.

ההישרדות ללא התקדמות מחלה הייתה ארוכה יותר באופן מובהק סטטיסטי בקבוצת הפולוסטראנט בהשוואה לקבוצת האנאסטרוזול (סיכוי יחסי של 0.797, בטווח 0.637-0.999, p=0·0486). חציון ההישרדות ללא התקדמות מחלה היה 16.6 חודשים 95% CI 13·8320·99) ) בקבוצת הפולוסטראנט בהשוואה ל-13.8 חודשים בקבוצת האנאסטרוזול (95% CI 13·8320·99))) .

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו כאבי פרקים (בקבוצת הפולוסטראנט 17% לעומת 10% באנאסטרוזול), גלי חום (11% בפולסטראנט לעומת 10% באנאסטרוזול) .

7% מקבוצת הפלווסטראנט ו-5% מקבוצת האנאסטרוזול הפסיקו את הטיפול בשל תופעות לוואי.

החוקרים מסכמים כי פלווסטראנט הדגים יעילות גבוהה יותר והוא מהווה את חלופת הטיפול המועדפת כטיפול הבחירה בקו הראשון , עבור מטופלים עם סרטן שד מקומי מתקדם או גרורתי עם רצפטור חיובי להורמון אשר לא קיבלו טיפול אנדוקריני קודם, וזאת בהשוואה לחוסמי ארומטאז’ מהדור השלישי.

The Lancet , Volume 388 , Issue 10063 , 2997 – 3005

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה