ממחקר פרמקודינמי חדש עולה כי בטיפול בחולים עם סוכרת מסוג 1, הטיפול ב-Insulin Degludec (טרגלודק) מלווה בשונות קטנה יותר,  מיום ליום ובמהלך היום,  ברמות הסוכר בדם, בהשוואה לטיפול ב- Insulin Glargine U300 (טוג’או).

בנוסף, הפוטנטיות של Insulin Glargine U300 הייתה קטנה ב-30% מזו של Insulin Deguldec.

במסגרת המחקר החד-מרכזי, כפל-סמיות, חולקו באקראי 60 חולים ביחס 1:1 לטיפול ב-Insulin Degludec במינון 0.4 יחידות/ק”ג או Insulin Glargine U300 בשעה 20:00 למשך 12 ימים (תקופת טיפול ראשונה).

לאחר מכן המטופלים היו בהפוגה בת 7-21 ימים, שלאחריה בוצעה החלפה בין שתי הקבוצות למשך 12 ימים נוספים (תקופת הטיפול השניה).

מדגם המחקר כלל גברים ונשים בגילאי 18-64 שנים עם סוכרת מסוג 1 במשך של לפחות שנה, מדד מסת גוף של בין 18.5-29.0 ק”ג למטר בריבוע, ריכוז המוגלובין מסוכרר של עד 9.0%, ריכוז C-Peptide בצום מתחת ל-0.3 ננומול/ליטר, זריקות אינסולין מרובות או משאבת אינסולין במשך לפחות שנה (מינון יומי כולל של פחות מ-1.2 יחידות/ק”ג/יום) ודרישה לאינסולין בזאלי של 0.2 יחידות/ק”ג/יום ומעלה.

להלן תרשים מבנה המחקר :

מדגם המחקר כלל 57 מטופלים,  בגיל ממוצע של 45 שנים,  עם מדד מסת גוף ממוצע של 26 ק”ג למטר בריבוע, משך סוכרת ממוצע של 22 שנים וריכוז המוגלובין מסוכרר ממוצע של 7.3%.

השונות מיום ליום בשטח מתחת לעקומת קצב עירוי גלוקוז (GIR) הייתה קטנה יותר פי ארבע עם Insulin Degludec בהשוואה ל-Insulin Glargine U300. השונות מיום ליום חושבה כ-CV (Coefficient of Variation) ועמדה על 33% ו-67% עם Insulin Degludec ו-U300 Insulin Glargine, בהתאמה.

השונות מיום ליום שנבחנה במרווחים של שעתיים הייתה יציבה לאורך 24 שעות עם Insulin Degludec; בעוד שלאחר טיפול ב- Insulin Glargine U300 השונות עלתה בעקביות 6-8 שעות לאחר מתן הטיפול והגיעה לשיא במהלך מרווח של 12-14 שעות ולאחריו ירדה שוב.

פרופיל רמות הסוכר בדם הפרטני היה יציב יותר לאחר טיפול ב-Insulin Degludec, בהשוואה ל-Insulin Glargine U300. עליה ברמות סוכר בדם תועדה בחלק מהחולים לאחר טיפול ב-Insulin GlargineU300 באמצע מרווח הטיפול. ההשפעה בהפח

תת רמות סוכר בדם שלU300 Insulin Glargine הייתה קטנה ב-30% בהשוואה ל-Insulin Degludec (יחס משוער בין Insulin Glargine U300/Insulin Degludec של 0.70, p<0.0001).

ההשפעה להפחתת סוכר בדם חולקה באופן שווה לאורך מרווחים של שש שעות לאחר מתן Insulin Degludec (24-26%). מנגד, ההשפעה להפחתת רמות סוכר בדם לאחר U300 Insulin Glargine הייתה גדולה יותר במרווח שש שעות ראשונות ואחרונות, בהשוואה למרווח 6-12 ו-12-18 שעות. הטיפול ב-Insulin Degludec לווה בשונות נמוכה ב-40% במהלך היום בהשוואה ל-Insulin Glargine U300 (יחס משוער בין Insulin Degludec ל-Insulin Glargine של 0.63, p<0.0001).

החוקרים מסכמים וכותבים כי על-בסיס ממצאי המחקר הנוכחי ומחקרים קודמים, הטיפול ב-Insulin Degludec (טרגלודק ) לווה בשונות קטנה יותר בין יום ליום ובמהלך היום, בהשוואה ל-Insulin ( Glargine U100 (לנטוס) ו-Insulin Glargine U300 (טוג’או).

מאפיינים אלו עשויים לסייע בהתאמת מינון Insulin Degludec, לאפשר לחולים להגיע ליעדי האיזון ו/או להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה.

החוקרים סבורים כי דרושים מחקרים נוספים לאישור השערה זו.

מתוך כנס ה-Diabetes Technology Meeting