במאמר שפורסם בכתב העת Sexual Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר REVITALISE, מהם עולה כי Vardenafil (לויטרה) הינו טיפול יעיל ובטוח לשימוש בגברים הסובלים מהפרעות בתפקודי זקפה ותסמונת מטבולית.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ- 40% מהגברים עם הפרעות זיקפה סובלים גם מתסמונת מטבולית וכן, הפרעות זקפה נפוצות פי 2 בגברים אלו; לכן, חשוב לאפיין את טיב האפשרויות הטיפוליות באוכלוסיה זו. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות של Vardenafil בגברים עם הפרעות זקפה ותסמונת מטבולית.
מחקר REVITALISE הינו מחקר בינלאומי, פרוספקטיבי, תצפיתי, בגברים עם הפרעות זקפה ותסמונת מטבולית, שהחלו בטיפול ב- Vardenafil. Vardenafil ניתן לפי החלטת הרופא המטפל, בהתאם להתוויות המאושרות לשימוש. התועלת של הטיפול לפי מדד IIEF (International Index of Erectile Function) ושאלון איכות חיים (מדד Aging Males’ Symptom Scale) נבחנה בתחילת הטיפול, בביקור, באם היה צורך להתאים מינון, לאחר כארבעה שבועות, ובתום תקופת המעקב (לאחר כ-12 שבועות).
התוצאה העיקריה היתה שיפור בתפקודי זקפה, שהוגדר כעליה של לפחות ארבע נקודות בסולם IIEF. תוצאות משניות כללו תפקוד זקפה תקין (מדד IIEF-EF של 26 נקודות ומעלה), הפרעות זקפה קלות (מדד IIEF-EF של 22-25 נקודות) ושיפור באיכות החיים. החוקרים תיעדו גם הופעת אירועים חריגים במהלך הטיפול.
בניתוח לפי כוונה לטפל נכללו 1,832 משתתפים (גיל ממוצע של 54 שנים, מדד מסת גוף ממוצע של 31.82 ק”ג/מטר בריבוע, 20.4% עם הפרעות זקפה חמורות, 75.6% עם הפרעות זקפה בדרגה קלה או בינונית, 4% ללא הפרעות זקפה). מהנתונים עולה כי 82.4% דיווחו על עליה של לפחות 4 נקודות במדד IIEF-EF. חציון מדד IIEF-EF עלה מ-15 ל-25 נקודות לאחר 12 שבועות. לאחר הטיפול ב-45.4% מהמטופלים תועדו תפקודי זקפה תקינים וב-29.4% מהמטופלים תועדה הפרעה קלה בתפקודי זקפה.
החוקרים מדווחים על שיפור במדדי תפקוד מיני, פסיכולוגי וסומאטי לפי סולם Aging Males’ Symptoms Scale . אירועים חריגים על-רקע הטיפול תועדו ב-7.19% מהמטופלים; לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע נטילת Vardenafil.
לאחר 12 שבועות טיפול, 80% מהמטופלים דיווחו על שיפור ב- EF ו- 45% מהמטופלים היו עם EF נורמלי. השיפור חל בכל הפרמטרים של IIEF מה שמעיד לא רק על שיפור בתפקוד המיני אלא גם על שיפור משביעות הרצון של יחסי המין, ההגעה לאורגזמה, חשק מיני, ושביעות רצון כללית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בגברים עם הפרעות זקפה ותסמונת מטבולית שטופלו ב- Vardenafil תועד שיפור בתפקודי זקפה ובאיכות החיים עם פרופיל בטיחות המתקבל על הדעת. ממצאי המחקר מעידים כי Vardenafil הינו אפשרות טובה לטיפול בגברים עם תסמונת מטבולית והפרעות זקפה.
Sex Med 2016:1-9
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!