מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס ה-ESC (European Society of Cardiology), עולה כי בחולים עם סוכרת מסוג 2 ומחלה קרדיווסקולארית ישנה תועלת לטיפול ב- Empagliflozin (ג’רדיאנס) בין אם סובלים מאי-ספיקת לב, מפתחים אי-ספיקת לב, או ללא אי-ספיקת לב.
הממצאים מבוססים על ניתוח נתוני מחקר EMPA-REG, שכלל 7,020 חולים שחולקו באקראי לטיפול ב- Empagliflozin (10 מ”ג או 25 מ”ג) או פלסבו, שניתנו כל יום בין ספטמבר 2010 ועד אפריל 2013. תוצא הסיום העיקרי של המחקר היה משלב תמותה קרדיווסקולארית, אוטם לבבי לא-פטאלי או אירוע מוחי לא-פטאלי.
התוצא העיקרי תועד ב-490 מבין 4,687 חולים (10.5%) בקבוצת הטיפול הפעיל, בהשוואה ל-282 מבין 2,333 חולים (12.1%) בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.86, p<0.001 להעדר נחיתות, p<0.04 לעדיפות).
הטיפול ב- Empagliflozin הוביל לסיכון נמוך יותר משמעותית לתמותה קרדיווסקולארית (יחס סיכון של 0.62), תמותה מכל סיבה (יחס סיכון של 0.68) ואשפוזים בשל אי-ספיקת לב (יחס סיכון של 0.65). הירידה בשיעורי תוצא הסיום העיקרי נבעה בעיקר מירידה של 38% בתמותה קרדיווסקולארית.
כעת החוקרים בחנו את ההשפעה של Empagliflozin על נטל אי-ספיקת לב וההשפעות על תוצאות אי-ספיקת לב על-פי ניתוח תמותה קרדיווסקולארית בתתי-קבוצות של חולים עם אי-ספיקת לב או חולים שפיתחו אי-ספיקת לב.
בחולים עם אי-ספיקת לב נרשמה ירידה של 33% בתמותה קרדיווסקולארית עם Empagliflozin, בהשוואה לחולים בקבוצת הפלסבו (10.4% לעומת 15.3%). בחולים שטופלו ב- Empagliflozin ללא אי-ספיקת לב תועדה ירידה של 37% בתמותה קרדיווסקולארית, בהשוואה לפלסבו (2.7% לעומת 4.2%).
החוקרים כותבים כי מהממצאים עולה כי בכלל האוכלוסייה נרשמה ירידה אבסולוטית בתמותה בהיקף של 2.2%. באוכלוסיית חולי אי-ספיקת לב נרשמה ירידה אבסולוטית של 4.9% בתמותה, ובאוכלוסיית החולים ללא אי-ספיקת לב נרשמה ירידה של 1.4% בשיעורי תמותה.
החוקרים כותבים כי התועלת של Empagliflozin תועדה בחולים עם כל סוגי אי-ספיקת לב.
מתוך כנס ה-ESC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!