מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי תוספת Pazopanib עם הטיפול התומך הטוב ביותר מביא לשיפור הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לטיפול התומך הטוב ביותר בלבד, בחולים עם גידולי GIST (Gastrointestinal Stromal Tumor) עמידים לטיפול ב-Imatinib ו-Sunitinib, עם פרופיל רעילות דומה לזה שדווח בסרקומות אחרות.
מדובר במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 2, שכלל מבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם גידולי GIST מתקדמים ועמידים לטיפול ב-Imatinib ו-Sunitinib מ-12 מרכזים אונקולוגים או בתי חולים אוניברסיטאיים בצרפת. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול פומי ב-Pazopanib במינון 800 מ”ג פעם ביום, במחזורים של ארבעה שבועות, בשילוב עם הטיפול התומך הטוב ביותר, או לטיפול התומך הטוב ביותר בלבד. תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות, כפי שנקבע בניתוח הנתונים לפי כוונה לטפל.
מדגם המחקר כלל 81 חולים שגויסו וחולקו באקראי ל-Pazopanib עם הטיפול התומך הטוב ביותר (40 חולים), או הטיפול התומך הטוב ביותר בלבד (41 חולים). חציון משך המעקב עמד על 26.4 חודשים בקבוצת ההתערבות ועל 28.9 בקבוצת הביקורת. שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר ארבעה חודשים עמדו על 45.2% בקבוצת ההתערבות, לעומת 17.6% בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.59). חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 3.4 חודשים בקבוצת ההתערבות, לעומת 2.3 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.59).
88% מהחולים שחולקו במקור לקבוצת הביקורת חצו לקבוצת ההתערבות בעקבות התקדמות המחלה; בחולים אלו חציון ההישרדות ללא-התקדמות מתחילת טיפול ב-Pazopanib עמד על 3.5 חודשים. 72% (55 מבין 76 חולים) מהמטופלים ב-Pazopanib פיתחו תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה, כאשר התופעות הנפוצות כללו יתר לחץ דם (38% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות לעומת 36% מהמטופלים בקבוצת הביקורת). 26% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות פיתחו תופעות לוואי חמורות על-רקע Pazopanib, כולל תסחיף ריאתי (9% בכלל המדגם, 13% בקבוצת ההתערבות ו-7% בקבוצת הביקורת).
החוקרים מדווחים על שלושה מקרי תמותה הקשורים בטיפול ב-Pazopanib (שני מקרים של תסחיף ריאתי (אחד בכל קבוצה) ומקרה אחד של נזק כבדי (בקבוצת הטיפול התומך הטוב ביותר). בקבוצת הטיפול התומך הטוב ביותר תועדו שלושה מקרי תמותה עקב אירועים חריגים, אך לא מקרי תמותה על-רקע Pazopanib, לאחר שחצו לטיפול ב-Pazopanib; מקרי תמותה אלו נבעו מאנצפלופתיה, פגיעה ריאתית וכשל נשימתי.
ממצאי המחקר מספקים בסיס למחקרים עתידיים נוספים להערכת אפשרויות טיפול קו-שלישי באוכלוסיית חולים זו.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!