מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Diabetes Investigation עולה כי בחולים יפנים ממחקר GetGoal-S, הטיפול ב- Lixisenatide(ליקסומיה) הביא לשיפור משמעותי ובעל חשיבות קלינית בריכוז המוגלובין מסוכרר, עם שיפור ניכר בערכי סוכר בדם לאחר-ארוחה. כמו כן, הטיפול נסבל היטב ועם פרופיל בטיחות טוב.
מדובר בתת-מחקר של חולים יפנים עם סוכרת מסוג 2 שלקחו חלק במחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בן 24 שבועות, להערכת Lixisenatide בחולים שלא היו מאוזנים היטב תחת טיפול בסולפוניל-אוריאה עם או ללא מטפורמין.
מחקר GetGoal-S כלל 127 חולים יפנים שטופלו פעם ביום ב- Lixisenatide במינון 20 מיקרוגרם ליום, או פלסבו תואם. התוצא העיקרי היה השינוי בריכוז המוגלובין מסוכרר.
לאחר 24 שבועות, הטיפול ב- Lixisenatide הביא להפחתה משמעותית של ריכוז המוגלובין מסוכרר (הבדל בממוצע הריבועים הפחותים של 1.1%- בהשוואה לפלסבו, p<0.0001) ושיעור גבוה יותר של חולים שטופלו ב- Lixisenatide הגיעו ליעד המוגלובין מסוכרר נמוך מ-7% ועד 6.5%, בהשוואה לפלסבו.
הטיפול ב- Lixisenatide הביא לירידה מובהקת סטטיסטית בריכוז סוכר בדם שעתיים לאחר-ארוחה (p<0.0001) ולירידה מובהקת סטטיסטית בריכוז הסוכר בדם בצום (p=0.0454) עוד נרשמה ירידה במשקל הגוף עם טיפול ב- Lixisenatide ופלסבו (ממוצע ריבועים פחותים של 1.12- ק”ג עם Lixisenatide ו-1.02- ק”ג עם פלסבו).
ההיארעות הכוללת של אירועים חריגים הייתה דומה עם Lixisenatide ועם פלסבו (84.2 ו-82.4%, בהתאמה), כאשר האירועים הנפוצים כללו הפרעות במערכת העיכול (52.6% עם Lixisenatide לעומת 29.4% עם פלסבו). ההיארעות של היפוגליקמיה תסמינית הייתה גבוהה יותר עם Lixisenatide בהשוואה לפלסבו (17.1% לעומת 9.8%, בהתאמה), ללא מקרים של היפוגליקמיה תסמינית חמורה בשתי הקבוצות.
J Diabetes Investig. 2015 Mar;6(2):201-9
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!