האיחוד האירופי אישר את שיווק הטיפול ב-Naltrexone HCl/Bupropion Prolonged-Release (Mysimba) לטיפול בהשמנת-יתר, כך לפי הודעת חברת Orexigen Therapeutics. אישור השיווק תקף ל-28 המדינות החברות באיחוד האירופי.
ההתוויה המדויקת הינה כתוספת לדיאטה מופחתת-קלוריות ועליה בפעילות הגופנית לאיזון המשקל במבוגרים בגילאי 18 שנים ומעלה, עם מדד מסת גוף ראשוני של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה (השמנת-יתר), או בטווח 27-30 ק”ג למטר בריבוע (עודף-משקל). בנוכחות תחלואה נלווית אחת לפחות (סוכרת מסוג 2, דיסליפידמיה, או יתר לחץ דם מאוזן).
המומחים מסבירים כי יש להפסיק את הטיפול ב-Mysimba לאחר 16 שבועות במידה ולא תוארה ירידה של לפחות 5% ממשקל הגוף הראשוני.
בארצות הברית, השילוב אושר לטיפול בהשמנת-יתר בספטמבר 2014, שם משווק תחת השם Contrave.
מדובר בתרופה השניה לטיפול בהשמנה שאושרה השבוע באירופה, לאחר אישור השיווק שניתן ל-Liraglutide. צעדים אלו מספקים לרופאים שתי אפשרויות טיפול בהשמנה באירופה.
מתוך הודעת חברת Orexigen Therapeutics
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!