הודעת חברת LifeBond :

“אנו צופים כי LifeSealיהפוך לחלק חיוני בדור הבא של ארגז הכלים הכירורגי.יש בו הפוטנציאל להשפיע השפעה משמעותית ומבורכת על מצבם של מטופלים לאחר ניתוח”.פרופסורלארס פהלמן,מומחהלכירורגיה, אוניברסיטת אופסלה,שבדיה

LifeBond,חברה מובילה בתחום הפיתוח של שתלים רפואיים ביו–כירורגיים לריפוי ותיקון רקמות,הכריזה היום על הצגת תוצאות מחקר קליני ראשון שנערך במוצר הדגל של החברה,LifeSeal,בפוסטר שהוצגבכנס ה-9של החברה האירופאית לקולופרוקטולוגיה(ESCP),שהתקיים השנה בברצלונה.כותרת הפוסטר:ניסיון קליני ראשוני עם חומר  האיטום הכירורגיLIFESEALTMבמטופלים העוברים כריתת מעי עם השקה נמוכה.

LifeSealנועד לסייע למנתחים המבצעים ניתוחים במערכת העיכול וניתוחי קיצור קיבה לצמצם את הסכנות והסיבוכים הכרוכים בניתוח.חומר האיטום הייחודי מסייע בהצלת חיים הודות ליכולתו לחזק את קו הסיכות ולמנוע את פתיחתו.

פרופ‘לארס פהלמן,מומחה לכירורגיה באוניברסיטת אופסלה שבשבדיהוחוקר ראשי במחקר שנערך ב–LifeSeal,אמר“כפי שמתואר בפוסטר,בין החודשים ינואר ומאי2013,נרשמו למחקר שלLifeBondעשרה מטופלים הסובלים מסרטןהרקטום.המטופלים התחלקו באופן אקראי לקבוצת טיפול ב–LifeSealולקבוצה שהייתה מטופלת בטיפולהמקובל.בקבוצה שטופלה ב–LifeSeal,הונחה יחידה אחת של חומר איטום על קו הסיכות באזור ההשקה.לא עלו כל סוגיות בטיחות בכל הנוגע לשימוש ב–LifeSealולא זוהודליפות באזור ההשקה שטופל בחומר.LifeSealהוא חומר נוח לשימוש וקל להכנה הפועל בהתאם להנחיות היצרן“.

LifeBondהכריזה היום גם על השלמת גיוסם של שבעים מטופלים למחקררב–לאומי ב–LifeSealשנערך בשבעה מרכזים מובילים באירופה לניתוחי המעי הגס.מחקר זה מבקשלהוסיף ולבחון את הבטיחות  והשימושיות של חומר האיטום,כמו גם לאמוד את היכולות שלLifeSealלחזק את קו הסיכות בהליך של כריתה קדמית נמוכה בגישה פתוחה או לפרוסקופית.תוצאות המחקר צפויות להתקבל עד סוף שנת2014.

עוד אמרפרופסורפהלמן כי “במידה שתוצאות מחקר זה  יהיו חיוביות כמו תוצאות המחקר הראשון,צפויLifeSealלשנות את האופן שבו אנו פועלים בחדר הניתוח ולהפוךלחלק חיוני בדור הבא של ארגז הכלים הכירורגי. LifeSealבעל  פוטנציאל להשפיע השפעה משמעותית ומבורכת על מצבם של מטופלים לאחר ניתוח”.

“קוהמוצרים שלLifeBondאינו דומה לשום דבר אחר הקיים היום בשוק או נמצא בשלבי פיתוח לשוק.מוצרינו משלבים את המאפיינים הייחודיים השמורים לשתלים ביו–כירורגיים עם היתרונות הרגולטוריים הטמונים באביזרים רפואיים.בהשוואה לשוק,תהליכי הייצור כאן קצרים יותר,תהליך האספקה פשוט יותר והמוצרים בדרך–כלל זולים יותר“,אמר נשיא ומנכ“לLifeBond,גדעון סטורלזי. “בשנה האחרונה השגנו התקדמות אדירה והיא מורגשת בענף,הן במרפאות והן בחדרי הישיבות.בימים אלה אנו נמצאים במגעים עם גורמים בכירים במספר חברות מובילות בכל הנוגע לכניסה לשוק“.

דליפה מהאנסטומוזה(נקודת החיבור הכירורגית)לאחר כריתת מעי גס מקושרת עם שיעורי תחלואה ותמותה משמעותיים הואיל ודליפה כזו מתרחשת בלא פחות מ–15-19אחוזיםמהמטופלים. LifeSealנועד לתת מענה לצורך כירורגי חיוני זה לחומר איטום המספק שכבת הגנה ובעל פוטנציאל לשפר את החלמת המטופל ואת איכות חייו הודות לצמצום הסיבוכים הכרוכים בדליפה וביטול הצורך בניתוחים חוזרים. 

כמו כל מוצריLifeBond,גםLifeSealמורכב מחומרים ביו–כירורגיים ייחודיים ממקור טבעי בעלי פרופיל בטיחות מבוסס.LifeSeal,שנועד ליישום הן בניתוחים פתוחים והן בניתוחים לפרוסקופיים,מצויד באפליקטור ארגונומי מיוחד שנועד לאפשר הנחה קלה ויעילה של חומר האיטום על הרקמות,גם באזורים נמוכים מאוד שהנגישות אליהם קשה.חומר האיטום מורכב משני רכיבים המשולבים זה בזה רק ברגע השימוש בתוך האפליקטור.חומר האיטום שנוצר מונח בצורת ג‘ל על קו הסיכות.לאחר שהוא מונח על הרקמות,הופךLifeSealלשכבת הגנה שקופה,עמידה וגמישה,שנועדה להתאים את עצמה לרקמה המטופלת תוך חיקוי תכונותיה הטבעיות.תכונות ההדבקה שלLifeSealנועדו לאפשר לחומר להישאר במקומו די זמן כדי ליצור סביבה תומכת בתהליך הריפוי הטבעי של הגוף ושיקום הרקמות,לפני שהוא נספג באופן טבעי בגוף.

אודות לייפבונד

לייפבונד הינה חברה מובילה בתחום הפיתוח והייצור של מוצרים ביו–כירורגיים לריפוי ותיקון רקמות המכוונים לשיפור החלמתם של מטופלים,ויצירת סביבה התומכת בתהליך הריפוי הטבעי של הגוף ומעודדת את שיקום הרקמות.מוצרי החברה עשויים חומרים טבעיים,גמישים ודביקים, המגלים עמידות אך גם כושר ספיגה,ונותנים מענה למגוון רחב של צרכים כירורגיים.המוצר הראשון שלLifeBond,LifeSeal,נועד לחיזוק קו הסיכות הכירורגי בניתוחי קיצור קיבה והמעי הגס.לאחרונה נערך באירופה מחקר חלוץ קליני במוצר.המוצר השני של החברה הנמצא בשלב פיתוח טרום–קליני הואLifeMesh,רשת מתקבעת לתיקון בניתוחי בקע.בין המוצרים האחרים שהחברה מפתחת בימים אלה נמצאים גם חומרי  הדבקת רקמות ועוצרי דימום נספגים.LifeSeal, LifeMeshומוצריLifeBondאחרים נמצאים בשלבי מחקר ועדיין לא אושרו למכירה בישראל,בארה“ב או בכל שוק אחר.למידע נוסף,באתר החברה : www.life-bond.com.