הערכת תוצאות הטיפול במשלב ABT-450/r-Ombitasvir-Dasabuvir-Ribavrin כנגד זיהום בנגיף HCV (מתוך New Engl J Med)

שיעורי התגובה למשלב טיפול ללא-אינטרפרון עמדו על למעלה מ-95% בקרב חולים עם זיהום בנגיף HCV (Hepatitis C Virus) מגנוטיפ 1, שלא קיבלו טיפול קודם, כולל חולים שלא הגיבו לטיפול קודם, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר בשלב 3 בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של טיפול משולב ללא-אינטרפרון של ABT-4450 עם Ritonavir (ABT-450/r), Ombitasvir (הקרוי גם ABT-267), Dasabuvir (הקרוי גם ABT-333) ו-Ribavirin כטיפול חוזר בנגיף HCV בחולים שטופלו בעבר ב-Peginterferon עם Ribavirin.

מדגם המחקר כלל חולים עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1, ללא שחמת כבד, שטופלו בעבר במשלב Peginterferon-Ribavirin עם הישנות, תגובה חלקית, או ללא תגובה לטיפול. החולים חולקו באקראי ביחס 3:1 לטיפול בשילוב ABT-450/r עם Ombitasvir (מינון חד-יומי של 150 מ”ג של ABT-450, 100 מ”ג של Ritonavir ו-25 מ”ג של Ombitasvir) ו-Dasabuvir (250 מ”ג, פעמיים ביום) עם Ribavirin (1,000 או 1,200 מ”ג ביום) או פלסבו תואם במהלך 12 שבועות. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה נגיפית ממושכת 12 שבועות לאחר תום הטיפול. החוקרים השוו את שיעורי התגובה בין חולים במשטר הטיפול הפעיל עם שיעורי תגובה היסטוריים (65%) בחולים שטופלו בעבר עם זיהום בנגיף HCV מגנוטיפ 1, ללא שחמת כבד, שקיבלו טיפול חוזר ב-Telaprevir ו-Peginterferon-Ribavirin.

394 חולים טופלו בלפחות מנה אחת של תרופת המחקר. בקבוצת הטיפול הפעיל, 286 מבין 297 חולים אובחנו עם תגובה נגיפית ממושכת 12 שבועות לאחר הטיפול, עם שיעור כלל של 96.3%. שיעור זה לא היה נחות והיה עדיף בהשוואה לשיעורים ההיסטוריים. השיעורים עמדו על 95.3% בחולים עם הישנות קודמת (82 מבין 86 חולים), 100% בחולים עם תגובה חלקית קודמת (65 מבין 65 חולים) ו-95.2% בחולים ללא תגובה לטיפול קודם (139 מבין 146 חולים).

שכיחות גרד הייתה גבוהה יותר בקבוצת הטיפול הפעיל בהשוואה לקבוצת הפלסבו (13.8% לעומת 5.2%, p=0.03). שלושה חולים בקבוצת הטיפול הפעיל (1.0%) הפסיקו את תרופת המחקר בשל תופעות לוואי. ירידת ערכי המוגלובין בדרגה 2 (8-10 גרם לד”ל) ודרגה 3 (6.5-8 גרם לד”ל) תוארה ב-4.7% ו-0.3% מהמטופלים בטיפול פעיל, בהתאמה.

NEJM, April 10, 2014

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: אבחון סרטן המעי

    שלום לכולם וברוכים הבאים לעוד פרק של “טיפ מחדר הרופא”, הפעם נעסוק באחת מהמחלות החשובות והקשות לאבחון – סרטן המעי. פרופסור איתמר רז יחלוק איתנו מידע חדש ומרתק מתוך מאמר שהתפרסם ב-JAMA OPEN ממאי האחרון. נלמד על השיטות המתקדמות לאבחון מוקדם והדרכים לשיפור הסיכויים לטיפול מוצלח. לכל הטיפים השבועיים  בחסות בלתי תלויה של חברת נובונורדיסק

  • השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד דוחה התקדמות גרורות לסרטן מעי גס ורקטום (JAMA Surgery)

    השתלת כבד מלווה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס ורקטום לא-נתיח עם פיזור כבד; עם זאת, ההשפעה על ההישרדות הכוללת ושיעורי ההישנות לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הצביעו על תוצאות מבטיחות בחולים נבחרים עם סרטן מעי גס […]

  • גורמי סיכון להיצרות בהשקה לאחר ניתוח כריתת וושט (BMC Cancer)

    גורמי סיכון להיצרות בהשקה לאחר ניתוח כריתת וושט (BMC Cancer)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Cancer עולה כי דלף מהשקה, מחלות לב וכלי דם וסוכרת הינם גורמי סיכון אפשריים להיצרות בהשקה של הוושט בחולים לאחר כריתת וושט. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון גורמי סיכון להיצרות בהשקה בחולים עם סרטן וושט לאחר כריתת וושט. היצרות בהשקה הינה הסיבוך ארוך הטווח הנפוץ ביותר בחולים לאחר […]

  • סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום (Br J Cancer,)

    סוכרת מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום (Br J Cancer,)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת British Journal of Cancer עולה כי אבחנה של סוכרת לפני אבחנת ממאירות מעי גס ורקטום מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, בעיקר בשחורים לא-היספאנים ובחולים ממעמד סוציו-אקונומי נמוך. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר בין אבחנה של סוכרת ובין הסיכון לתמותה בקרב חולים עם אבחנה של סרטן מעי גס ורקטום […]

  • מה בין ריכוזי ויטמין D בדם ובין פיברוזיס כבדי בחולים עם סוכרת? (Acta Diabetol)

    מה בין ריכוזי ויטמין D בדם ובין פיברוזיס כבדי בחולים עם סוכרת? (Acta Diabetol)

    במאמר שפורסם בכתב העת Acta Diabetologica מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ריכוז ויטמין D גבוה בדם עשוי להשפיע לטובה על בריאות הכבד בחולים עם סוכרת ופיברוזיס כבדי. ברקע למחקר החוקרים מסבירים כי פיברוזיס כבדי הינו סיבוך נפוץ בקרב חולים עם סוכרת. מחקרים קודמים רמזו לקשר בין ויטמין D ובין פיברוזיס כבדי, […]

  • האם דיאטת DASH עשויה להפחית שומן כבדי בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    האם דיאטת DASH עשויה להפחית שומן כבדי בחולים עם סוכרת מסוג 2? (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    מעבר לתזונה עתירת פירות, ירקות, אגוזים, קטניות, דגנים מלאים ומוצרי חלב דלי-שומן ודלה בנתרן, משקאות ממותקי-סוכר ובשר אדום ומעובד עשויה להפחית שומן כבדי, רקמת שומן תת-עורית ורקמת שומן ויסראלי בחולים עם סוכרת, בפרט באלו עם סוכרת מסוג 2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בחולים […]

  • האם אלבומין מסייע בחיזוי תוצאות דלקת חדה של הלבלב? (BMC Gastroenterol)

    האם אלבומין מסייע בחיזוי תוצאות דלקת חדה של הלבלב? (BMC Gastroenterol)

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ריכוז אלבומין בדם בתוך 24 שעות מאשפוז מהוות סמן פרוגנוסטי חשוב בחולים עם דלקת לבלב חדה, עם יעילות גבוהה במיוחד בחיזוי נזק בלתי-הפיך לתפקוד איברים ותמותה. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקורלציה בין ריכוז אלבומין בדם בתוך 24 שעות […]

  • מתן וויטמין B1 עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לעצירות במבוגרים (BMC Gastroenterol)

    מתן וויטמין B1 עשוי לסייע בהפחתת הסיכון לעצירות במבוגרים (BMC Gastroenterol)

    הגדלת צריכה תזונתית של וויטמין B1 מלווה בשכיחות נמוכה יותר של עצירות, בפרט בקרב גברים ובמטופלים ללא יתר לחץ דם או סוכרת, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת BMC Gastroenterology. החוקרים השלימו מחקר חתך שהתבסס על נתוני סקר NHANES (או National Health and Nutrition Examination Survey) בין 2005-2010 שכלל 10,371 מבוגרים בגילאי 20 שנים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה