ממחקר חדש שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine, עולה כי
מחקרים אקראיים ומבוקרים בחולים בסיכון גבוה לתרומבואמבליזם ורידי הדגימו את התועלת של טיפול נוגד-קרישה למשך עד 14 ימים. יש עדויות לפיהן הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בחולים עם מחלות אקוטיות, שנותרו לאחר שחרור מבית החולים, אך לא נערכו מחקרים שתמכו במתן שגרתי של טיפול נרחב למניעת קרישה.
Rivaroxaban, מעכב פומי ישיר של פקטור Xa משמש למניעת תרומבואמבוליזם ורידי לאחר ניתוח אלקטיבי להחלפת מפרק ירך או ברך במבוגרים. מחקר MAGELLAN ( Multicenter, Randomized, Parallel Group Efficacy and Safety for the Prevention of Venous Thromboembolism in Hospitalized Acutely Ill Medical Patient Comparing Rivaroxaban with Enoxaparin) בחן את היעילות והבטיחות של Rivaroxaban שניתן למשך 35 ימים, בהשוואה ל-Enoxaparin, שניתנו למשך עשר ימים ולאחריהן פלסבו, בחולים בגילאי 40 ומעלה.
המחקר כלל 8,101 חולקו באקראי לטיפול תת-עורי בזריקות קלקסן, 40 מ”ג פעם ביום
למשך 10 ימים וטיפול פומי בפלסבו למשך 35 ימים, או לטיפול בזריקות פלסבו תת-עוריות למשך 10 ימים וטיפול פומי ב-Rivaroxaban, 10 מ”ג פעם ביום, למשך 35 ימים. תוצאי היעילות העיקריים כללו את המדד המשולב של תרומבואמבוליזם ורידי תסמיני או א-תסמיני פרוקסימאלי למשך עד 10 ימים (הערכת העדר-נחיתות) ולמשך עד 35 ימים (הערכת עדיפות). תוצא הבטיחות העיקרי היה שילוב של דימומים מג’וריים או לא-מג’וריים בעלי חשיבות קלינית.
החוקרים מדווחים כי תוצא היעילות העיקרי תועד ב-78 מבין 2,938 חולים (2.7%) שטופלו ב-Rivaroxaban וב-82 מבין 2,993 חולים (2.7%) שטופלו ב-Enoxaparin לאחר עשרה ימים (סיכון יחסי עם Rivaroxaban של 0.97, p=0.003) וב-131 מבין 2,967 חולים שטופלו ב-Rivaroxaban (4.4%) ו-175 מבין 3,057 חולים (5.7%) שטופלו ב-Enoxaparin ולאחריו פלסבו לאחר 35 ימים (סיכון יחסי של 0.77, p=0.02).
תוצא הבטיחות העיקרי תועד ב-111 מבין 3,997 חולים (2.8%) בקבוצת הטיפול ב-Rivaroxaban וב-49 מבין 4,001 חולים (1.2%) בקבוצת הטיפול ב-Enoxaparin לאחר 10 ימים (p<0.001) וב-164 חולים (4.1%) ו-67 חולים (1.7%) בקבוצות המקבילות לאחר 35 ימים (p<0.001).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מהממצאים עולה כי היעילות של טיפול לתקופת זמן סטנדרטית Rivaroxaban הייתה דומה לזו של Enoxaparin, בעוד שהתועלת של Rivaroxaban לתקופה ממושכת הייתה גבוהה יותר בהשוואה ל-Enoxaparin. עם זאת, Rivaroxaban לווה בסיכון מוגבר לדימומים בעלי חשיבות קלינית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!