חברת FRANCK’S LABORATORY, בשיתוף עם ה FDA, הוציאה הודעת הורדה מהמדפים לכל התכשירים הסטריליים שמיוצרים על ידה (Human and Veterinary) וסופקו על ידי החברה מתאריך 21.11.11 ועד לתאריך 21.5.12. זאת לאור הודעת ה FDA כי דגימות שנלקחו מהמעבדה הראו גדילת מיקרואורגניזמים ופטריות, ולאור מקרי אנדופתלמיטיס לאחר שימוש בתמיסות סטריליות של החברה בניתוחי עיניים בארה”ב.
מבדיקה שנערכה – לחברה הנ”ל אין מפיץ בישראל, אך מכיוון שה FDA מזכיר גם את ישראל כמדינה פוטנציאלית (יתכן על רקע יבוא אישי של התמיסות הנ”ל) מצאנו לנכון להעביר RECALL זה ולאסור בארץ, לעת עתה, שימוש בכל המוצרים המיוצרים על ידי חברה זו.
לקופות החולים ובתי החולים פורסם מכתב משרד הבריאות, לפיו, במידה וידוע על רופא / מרפאה פרטית / קופת חולים אשר השתמשו, או משתמשים או שקיימים אצלם תכשירים מהחברה הנ”ל- יש להפסיק להשתמש בהם מיידית ולדווח על כך למנהל הרפואה במשרד הבריאות.
בברכה,
עינב שימרון – גרינבוים
דוברת משרד הבריאות
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!