שיפור שיעורי ההישרדות של חולים עם סרטן ערמונית עם טיפול ב-Abiraterone

מחברת התרופות ג’ונסון וג’ונסון נמסר כי הטיפול התרופתי ב- Abiraterone (Zytiga) בשילוב עם פרדניזון הביא לשיפור שיעורי ההישרדות של גברים א-תסמיניים או גברים עם תסמינים קלים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (CRPC או Castration-Resistant Prostate Cancer) שלא קיבלו טיפול כימותרפי.

ועידת ניטור עצמאית המליצה פה-אחד להציע לחולים בקבוצת הפלסבו שלקחו חלק במחקר בשלב III את הטיפול ב- Abiraterone.

המחקר כלל 1,088 גברים שחולקו באקראי לטיפול ב- Abiraterone במינון 1,000 מ”ג, פעם ביום, בשילוב עם פרדניזון במינון 5 מ”ג, פעמיים ביום, או פלסבו עם פרדניזון. יעדי הסיום העיקריים של המחקר היו שיעורי הישרדות ללא-התקדמות רדיוגרפית ושיעורי הישרדות כוללים, ומחברת התרופות נמסר כי יש עדויות לתועלת קלינית כמו גם עדויות נוספות לבטיחות הטיפול בחולים.

Abiraterone עדיין אינה מאושרת לטיפול בחולים עם CRPC גרורתי שעדיין לא קיבלו טיפול כימותרפי. מחברת התרופות נמסר כי בכוונתה להגיש בקשה לאישור התרופה בארצות הברית, אירופה ומדינות נוספות.

כיום התרופה מאושרת לשימוש בשילוב עם פרדניזון בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי, עמיד לסירוס, שקיבלו קודם לכן טיפול כימותרפי שכלל Docetaxel. המחקר בשלב III להתוויה זו הופסק בשלב מוקדם.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה