ה-CHMP ממליץ על אישור ההתוויה לקסרלטו למניעת שבץ ב-AF ולהרחבת ההתוויה למניעת DVT(מתוך EMEA)

הועדה האירופאית להערכת תרופות הומניות, ה-CHMP , פירסמה בסוף השבוע שתי חוות דעת חיוביות על  rivaroxaban (קסרלטו) . 

ה-CHMP החליטה לאמץ התוויה חדשה עבור התרופה בשני המינונים האפשריים שלה לטיפול בפקקת ורידים עמוקה (DVT), ולמניעת DVT חוזר ותסחיף ריאתי (PE) בעקבות DVT אקוטי בקרב מבוגרים.

בנוסף, ה-CHMP אימץ התוויה נוספת עבור אותם מינונים (15 מ”ג ו-20 מ”ג) למניעה של בץ ותסחיף סיסטמי במבוגרים עם פירפור פרוזדורים (AF)  שלא על רקע מסתמי , ושלהם גורם סיכון אחד או יותר , כמו : אי ספיקת לב, יתר לחץ דם, גיל מעל 75 , סוכרת סוג 2 , שבץ קודם או אירוע איסכמי חולף (TIA) בעבר.  

לדיווח ב-NELM

למסמך חוות הדעת

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה