בהשוואה לבדיקות ציטולוגיות, בדיקות נפרדות לנגיפי HPV16 (Human Papillomavirus) ו-HPV18 עשויות לסייע בזיהוי נשים בסיכון גבוה לסרטן צוואר הרחם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, הצפויים להתפרסם בכתב העת Lancet Oncology.
מחקר ATHENA נועד להעריך את תוצאות בדיקות HPV ובדיקות גנוטיפ HPV16 ו-HPV18, בהשוואה לבדיקות ציטולוגיה כבדיקת סקר לסרטן צוואר הרחם, במדגם גדול של נשים בגילאי 21 ומעלה. החוקרים ערכו תת-ניתוח של אוכלוסיה זו להשוואת תוצאות הבדיקות בנשים בגילאי 25 ומעלה, ולהערכת הגישות לנשים חיוביות לנגיף ה-HPV.
ב-23 מדינות בארצות הברית, נשים בגילאי 25 ומעלה שעברו בדיקות סקר שגרתיות מצוואר הרחם, נכללו במחקר. בדיקת ציטולוגיה ובדיקת HPV DNA מדור ראשון, כמו גם בדיקות פרטניות מדור-שני ל-HPV16 ו-HPV16 נערכו על כל הדגימות מצוואר הרחם.
נשים עם ASC-US (Atypical Squamous Cell of Undetermined Significance) או מאפיינים חמורים מזאת בציטולוגיה, אלו שהיו חיוביות לבדיקות HPV מדור-ראשון ומדגם אקראי של נשים שנמצאו שליליות ל-HPV וממצאים ציטולוגיים, עברו קולפוסקופיה וביופסיה אבחנתית. נשים בהן לא בוצעו בדיקות קולפוסקופיה, קיבלו את התוצאות והוצאו מהמחקר. עד להשלמת קולפוסקופיה, המשתתפות והרופאים לא היו מודעים לתוצאות בדיקות הציטולוגיה ובדיקות HPV. התוצא העיקרי של המחקר היה נוכחות CIN3 (Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 3) או חמור מכך בבדיקה היסטולוגית מצוואר הרחם.
מבין למעלה מ-47,000 נשים שנכללו במחקר בתקופה שבין 27 במאי, 2008, ועד 27 באוגוסט, 2009, 41,955 ענו על קריטריוני המחקר, ועבור כ-40,000 היו תוצאות בדיקות זמינות. מבין אלו, תוצאות בדיקות ציטולוגיה היו אבנורמליות ב-2617 נשים (6%), 4275 נמצאו (10%) נמצאו חיוביות ל-HPV , 431 נשים אובחנו עם CIN2 או חמור מכך, ו-274 אובחנו עם CIN3 או חמור מכך.
בדיקות HPV היו בעלות רגישות גבוהה יותר מבדיקות ציטולוגיה לזיהוי CIN3 או נגעים חמורים מכך, בנשים בהן נערכה בדיקת קולפוסקופיה (92% לעומת 53.3%, p<0.0001). בהשוואה לבדיקות HPV, הוספת בדיקת ציטולוגיה הגדילה את הרגישות לזיהוי CIN3 ונגעים חמורים מכך ל-96.7%, אך בעלות של עליה של 35.2% בבדיקות הסקר החיוביות.
החוקרים מדווחים כי זיהוי HPV16, HPV18, או שניהם בלבד, היה דומה לזיהוי ASC-US או גרוע מכך בלבד, הן מבחינת הרגישות (59.5% לעומת 52.8%, p=0.11) והן מבחינת הערך המנבא החיובי (15.5% לעומת 14.1%, p=0.20).
בהשוואה לממצאי ציטולוגיה של ASC-US או גרוע מכך בלבד, לזיהוי HPV16 ו/או HPV18, או Squamous Intraepithelial Lesion בדרגה-נמוכה, או גרוע מכך, הייתה רגישות טובה יותר בנשים חיוביות ל-HPV (72.2%, p<0.0001) וערך מנבא חיובי דומה (13.9%, p=0.70) לזיהוי נגעי CIN3 או גרוע מכך.
בנוסף, לזיהוי HPV16 ו/או HPV18 או נגע Squamous Intraepithelial Lesion בדרגה-גבוהה, או גרוע מכך, בבדיקה ציטולוגית, רגישות גבוהה יותר (65.5%, p=0.0011) וערך מנבא חיובי גבוה יותר (16.3%, p=0.031) לזיהוי נגעי CIN3 או חמורים יותר, מזיהוי ממצאי ציטולוגיה המתאימים ל-ASC-US, או גרוע מכך.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בדיקות לנגיף HPV, עם בדיקות נפרדות ל-HPV16 ו-HPV18 עשויות לשמש כגישה חלופית, רגישה ויעילה לבדיקות סקר לסרטן צוואר הרחם, בהשוואה לגישות המבוססות אך ורק על בדיקות ציטולוגיה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!