מחקר חדש המתפרסם ב-Int J Clin Pract השווה בין טיפול באמצעות liraglutide (ויקטוזה, נובונורדיסק) ממשפחת ה-GLP1 לבין sitagliptin (ג’נוביה, MSD) ממשפחת ה-DPP4 . לפי תוצאות המחקר liraglutide השיגה איזון גליקמי טוב יותר והפחתה גדולה יותר במשקל.
מטרת המחקר הייתה להשוות כאמור את היעילות והבטיחות של שתי התרופות הנ”ל . המחקר נמשך 52 שבועות (עם חלוקה לתקופה של 26 שבועות כתקופת בסיס והארכה של 26 שבועות נוספים באותו פרוטוקול טיפולי) במטופלים עם סוכרת סוג 2 שהיו כבר תחת טיפול במטפורמין. המחקר בוצע בתנאי תווית פתוחה בשתי קבוצות מקבילות שחולקו באופן רנדומלי לקבלת liraglutide במינון של 1.2 מ”ג ליום (קבוצה של 225 מטופלים) , או liraglutide במינון של 1.8 מ”ג ליום (221 מטופלים) או sitagliptin במינון של 100 מ”ג ליום (219 מטופלים).
נמצא ש-liraglutide (במינון 1.2 מ”ג או 1.8 מ”ג ליום) היה עדיף על sitagliptin בהפחתת מדד HbA1C מתקופת הבסיס (שבה המטופלים היו ב-8.4-8.5% ) ועד סוף התקופה של 52 שבועות: הורדה של 1.29% עם liraglutide לעומת הורדה של 0.88% בלבד עם sitagliptin .
הפערים בהורדה נעו בין % 0.59 ל-0.22% (ובממוצע 0.4%) עבור liraglutide במינון 1.2 מ”ג ובין 0.81% ל-0.44% (ובממוצע 0.63% עבור liraglutide במינון 1.8 מ”ג , בהשוואה ל-sitagliptin , והיו מובהקים סטטיסטית עם p<0.0001 ).
מבחינת הפחתת משקל, זו הייתה גדולה יותר עם liraglutide : ירידה של 2.78 ק”ג במינון של 1.2 מ”ג ושל 3.68 ק”ג במינון של 1.8 מ”ג לעומת ירידה של 1.16 ק”ג עם sitagliptin שהיו מובהקות סטטיסטית.
המחקר כלל גם שאלון שביעות רצון מהטיפול בסוכרת ונמצא שהעלייה בשביעות רצון הייתה גדולה יותר באופן מובהק (p=0.03) בקרב מטופלי liraglutide במינון 1.8 מ”ג.
שיעור הדיווחים על תופעות לוואי היה דומה בקבוצות השונות. היפוגלקימיות מינוריות דווחו בקרב 8.1%, 8.3% ו-6.4% בקרב מטופלי liraglutide במינונים 1.2 ו-1.8 מ”ג, ו-sitagliptin , בהתאמה.
תופעות לוואי גסטרואינטנסיאליות , בעיקר בחילות, הופיעו באופן תכוף יותר בקרב מטופלי liraglutide , אך פחתו לאחר מס’ שבועות.
החוקרים מסכמים כי liraglutide הציג במחקר שליטה גליקמית מובהקת עדיפה, וכן הפחתה גדולה יותר במשקל לאורך 52 שבועות המחקר. בדומה למימצאים שדווחו לאחר 26 שבועות מחקר, גם לאחר 52 שבועות – שביעות הרצון מהטיפול בסוכרת הייתה גבוהה יותר בקרב מטופלי liraglutide במינון 1.8 מ”ג ליום. כמו כן מוסיפים החוקרים שהפרופיל הבטיחותי של שתי התרופות היה עקבי עם דיווחים קודמים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!