מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Lancet עולה כי אין עדות לעליה של 5-10% בסיכון לממאירות ותמותה על-רקע ממאירות עם טיפול בתרופות כנגד יתר לחץ דם. עם זאת, לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לממאירות עם שילוב מעכבי ACE ו-ARB.

נושא הסיכון למחלות ממאירות בעקבות טיפול בתרופות לאיזון יתר ללחץ דם זכה לעניין רב, כאשר סקירה שפורסמה לאחרונה הדגימה סיכון מוגבר למחלות ממאירות בעקבות טיפול בתרופות ממשפחת ARB (Angiotensin-Receptor Blockers).

במסגרת מחקר חדש שפורסם ב-Lancet ביקשו החוקרים להעריך את הקשר בין תרופות לטיפול ביתר לחץ דם ובין הסיכון לממאירות בסקירה מקיפה של נתונים ממחקרים קליניים אקראיים.

החוקרים ערכו מטה-אנליזה, שהתבססה על חיפוש במאגרי PubMed, Embase ו-Cochrane Central Register of Controlled Trials משנת 1950 עד אוגוסט 2010, לזיהוי מחקרים אקראיים להערכת טיפול בתרופות נגד יתר לחץ דם (ARB, מעכבי ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme), חסמי ביתא, חסמי תעלות סידן, או משתנים), עם מעקב של עד שנה אחת. היעדים העיקריים של המחקר היה שיעורי הממאירות ושיעורי התמותה על-רקע ממאירות.

החוקרים זיהו 70 מחקרים אקראיים ומבוקרים (148 קבוצות השוואה), עם 324,168 משתתפים. במטה-אנליזה עם השוואות מרובות החוקרים לא תיעדו הבדל בסיכון לממאירות עם ARB (שיעורי ממאירות של 2.04%; OR = 1.01,  95% CI = 0.93-1.09), מעכבי ACE (2.03; 1.00, 0.92-1.09), חסמי ביתא (1.97%; 0.97, 0.88-1.07), חסמי תעלות סידן (2.11%; 1.05, 0.96-1.13), משתנים (2.02%; 1.00, 0.90-1.11), או קבוצות ביקורת אחרות (1.95%, 0.97, 0.74-1.24). לא תועד סיכון מוגבר עם שילוב מעכבי ACE ו-ARB (2.30%, 1.14, 1.02-1.28); עם זאת, הסיכון לא זוהה במודל השפעה-אקראית (OR = 1.15, 95% CI = 0.92-1.38). לא תועדו הבדלים בשיעורי תמותה על-רקע ממאירות עם טיפול ב-ARB (שיעורי תמותה של 1.33%; OR = 1.00,  95% CI = 0.87-1.15), מעכבי ACE (1.25%; 0.95, 0.81-1.10), חסמי ביתא (1.23%; 0.93, 0.80-1.08), חסמי תעלות סידן (1.27%; 0.96, 0.82-1.11), משתנים (1.30%; 0.98, 0.84-1.13), וקבוצות ביקורת אחרות (1.43%; 1.08, 0.78-1.46) ומעכבי ACE עם ARB (1.45%; 1.10, 0.90-1.32).

ממטה-אנליזה עם השוואה ישירה עלו תוצאות דומות עם כל משפחות התרופות לטיפול ביתר לחץ דם, למעט סיכון מוגבר לממאירות עם שילוב מעכבי ACE ו-ARB (OR = 1.14,  95% CI = 1.04-1.24,  p=0.004) ועם חסמי תעלות סידן (1.06, 1.01-1.12, p=0.02). עם זאת, החוקרים לא זיהו הבדל משמעותי בשיעורי התמותה על-רקע ממאירות.

החוקרים כותבים כי על-פי הניתוח הסטטיסטי של הנתונים, אין עדות לעליה של אף 5-10% בסיכון היחסי לממאירות ותמותה על-רקע מחלה ממארת עם אף אחת מקבוצות הטיפול בתרופות נגד יתר לחץ דם. עם זאת, עם שילוב מעכבי ACE ו-ARB, נראה כי יש עדות לעליה של לפחות 10% בסיכון היחסי לתמותה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי אין עדות לעליה של 5-10% בסיכון לממאירות ותמותה על-רקע ממאירות עם טיפול ב-ARB, מעכבי ACE, חסמי ביתא, משתנים וחסמי תעלות סידן. עם זאת, לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לממאירות עם שילוב מעכבי ACE ו-ARB.

The Lancet Oncology, Early Online Publication, 30 November 2010

הערת מערכת:

בשיחה שקיימנו היום עם אחד מהמחברים , פרופ? אהוד גרוסמן, אמר גרוסמן שהמסר המרכזי הוא שתרופות ממשפחת ARB הן בטוחות מאוד לשימוש וניתן להשתמש בהן ללא חשש לעלייה בסיכון לסרטן. נקודה רגישה אחת היא בשילוב עם מעכבי ACE שמחייבת זהירות.