מתוצאות מחקר חדש עולה כי לויטרה (vardenafil ) הינו טיפול יעיל ונסבל-היטב בחולים רבים עם הפרעות בתפקודי זקפה ומחלות רקע שונות. חשוב מכך, לא זוהו שינויים בעלי משמעות בפרופיל הבטיחות או היעילות של לויטרה (vardenafil ) כאשר הטיפול ניתן בשילוב עם תרופות אחרות.
החוקרים מסבירים כי הפרעה בתפקודי זקפה הינה הפרעה נפוצה, ששכיחותה עולה עם הגיל. לגורמים אורגניים להפרעות זקפה גורמי סיכון דומים לגורמי הסיכון למחלות קרדיווסקולאריות, דוגמת סוכרת, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה ותסמונת מטבולית. הקשר בין הפרעות תפקודי זקפה, גורמי סיכון קרדיווסקולאריים ומחלות קרדיווסקולאריות ידוע מזה כארבעים שנים, וכיום הפרעות זקפה נחשבות כסמן המנבא תחלואה קרדיווסקולארית בעתיד.
במסגרת המחקר הרטרוספקטיבי ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של לויטרה (vardenafil ) בגברים עם הפרעות זקפה ומחלות רקע שונות, כולל אלו הנוטלים תרופות נוספות בו-זמנית.
החוקרים זיהו 13 מחקרי כפל-סמיות, מבוקרים ואקראיים. לויטרה (vardenafil ) ניתן במינון התחלתי של 10 מ”ג, עם התאמת המינון ל-5 או 20 מ”ג לאחר ארבעה שבועות. הערכת היעילות התבססה על ניתוח ITT (Intent-To-Treat ). היעילות נקבעה עבור תת-קבוצות של חולים עם סוכרת, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, או תסמונת מטבולית (כפי שהוגדר לפי קריטריוני International Diabetes Federation ). החוקרים בחנו את שיעורי ההיארעות של תופעות לוואי על-רקע הטיפול התרופתי באופן כללי ולפי הקבוצות השונות.
הסקירה כללה בסה”כ 4,326 משתתפים שחולקו באקראי לטיפול התרופתי; מדגם ITT כלל 4,143 מטופלים, עם 4,266 משתתפים ששימשו להערכת הבטיחות. לאחר 12 שבועות, זוהה קשר בין טיפול ב- לויטרה (vardenafil ) ובין שיפור מובהק סטטיסטית במדדי IIEF-EF , ושיעורי הצלחה SEP2 ו-SEP3 , כולל חולים עם הפרעות בתפקודי זקפה וסוכרת, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, או תסמונת מטבולית. השיפור הנ”ל לא היה תלוי בדרגת האיזון הגליקמי, או בנטילת תרופות נוספות בו-זמנית לטיפול בסוכרת, יתר לחץ דם, או דיסליפידמיה.
בכל תת הקבוצות, מספר ואופי תופעות הלוואי על-רקע הטיפול התרופתי היה דומה לתוצאות ממחקרים קודמים להערכת הטיפול במעכבי PDE-5 (Phosphodiesterase 5 ) בגברים עם הפרעות זקפה ומחלות רקע.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לויטרה (vardenafil ) הביא לשיפור מובהק סטטיסטית בתפקודי הזקפה ובשיעורי החדירה ומגע מיני מוצלח, במדגם גדול של גברים עם הפרעות זקפה ומחלות-רקע נלוות, דוגמת סוכרת, יתר לחץ דם, דיסליפידמיה, ו/או תסמונת מטבולית. יתרה מזאת, שילוב הטיפול ב- לויטרה (vardenafil ) עם תרופות אחרות לטיפול באותן מחלות רקע לא לווה בשינויים משמעותיים ביעילות או בטיחות הטיפול ב- לויטרה (vardenafil ). ממצאים אלו מצטרפים לעדויות הרבות התומכות בפרופיל היעילות ובטיחות הטיפול ב- לויטרה (vardenafil ) בגברים עם הפרעות זקפה ומחלות-רקע.
J Sex Med
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!