להלן הודעה המוצאת מטעמה של האגודה לזכויות החולה בעקבות החלטת “כללית” שלא לספק את המיוזיים לחולי פומפיי למרות אישורו במסגרת סל הבריאות. ע”פ כתבה בערוץ 10 היום, כללית מסרה בתגובה שהיא בוחנת את האפשרות לייבא את התרופה. להלן ההודעה:

התרופה, מיוזיים, אושרה בסל התרופות האחרון, אולם “שרותי בריאות כללית”, בניגוד לקופות החולים מכבי ולאומית, מסרבת עדיין להעניקה לחוליה, בנימוק כי טרם אושרה לשיווק בישראל. ח”כ מגלי והבה לשר הבריאות: “שירותי בריאות כללית משחקת בחייהם של חולי פומפיי ולא מספקת להם תרופה שנמצאת בסל התרופות”

האגודה לזכויות החולה פנתה היום למנכ”ל שירותי בריאות כללית, זאב וורמברנד, בדרישה לספק מייד את התרופה מיוזיים לילדים החולים במחלה הנדירה פומפיי.

התרופה נכנסה לסל הבריאות האחרון, ב-20 בספטמבר 2006. קופות החולים מכבי ולאומית כבר הזמינו את התרופה לחולים שלהן, אולם שירותי בריאות כללית מסרבת לעת עתה להזמין את מיוזיים לחוליה, בנימוק כי התרופה טרם אושרה לשיווק בישראל.

במכתב ששיגר היועץ המשפטי של האגודה לזכויות החולה, עו”ד חיים קרויטרו, למנכ”ל שירותי בריאות כללית, נאמר בין היתר:

“התירוץ כאילו אינכם נותנים את התרופה בשל כך שעדיין לא אושרה לשיווק בישראל הינה טיעון סרק מהנימוקים הבאים:

א.      מרגע שהתרופה הוכנסה לסל התרופות אין זה משנה אם היא אושרה או לא אושרה.

ב.      סיום תהליך הרישום הוא עניין פורמלי ומתעכב בגלל עומס במשרד הבריאות.

ג.       שירותי בריאות כללית מייבאת עשרות תרופות שאינן רשומות ומשתמשת בהן לצרכי החולים, בבתי החולים ובקופות החולים.”

עוד נאמר במכתב: “האגודה לזכויות החולה רואה בחומרה את הימנעותכם מקיום חובתכם לספק את התרופה מצילת החיים, בתירוצים שאינם כדין, והיא תפעל במישור הציבורי כדי לכפות עליכם לפעול על פי דין”.

באגודה לזכויות החולה הגדירו את התנהגותה של שירותי בריאות כללית כ”חוצפה ושערורייה”, לאור העובדה שהקופה כבר קיבלה למעשה את התקציב  עבור התרופה מהמדינה, ואף סכום גדול יותר מהנדרש כרגע, שכן התרופה ניתנת ומתומחרת לפי משקלו של החולה (ככל שמשקלו של החולה גדל עם השנים, גדל המינון ובהתאם לכך מחיר התרופה).

במקביל לפנייה זו, פנה היום ח”כ מגלי והבה לשר הבריאות יעקב בן יזרי ודרש ממנו לדאוג בדחיפות להספקת התרופה לחולים במחלה הנדירה. לדבריו של והבה, שירותי בריאות כללית משחקת בחייהם של חולי פומפיי ולא מספקת להם תרופה שנמצאת בסל התרופות.

עד כה טופלו שבעת הילדים החולים במחלת הפומפיי בישראל,  במסגרת מחקרית ובמסגרת טיפול חמלה על ידי החברה המפתחת של תרופת מיוזיים,  חברת ג’נזיים. אספקת התרופה במסגרת טיפולי החמלה הופסקה עם הכנסת התרופה לסל הבריאות.

על מחלת הפומפיי

מחלת פומפיי היא מחלה גנטית הפוגעת בעיקר בילדים אך גם במבוגרים. תינוקות הנולדים עם המחלה לרוב מתים עד גיל שנה. הגיל בעת הופעת סימני  המחלה ורמת חומרתם משתנים בין חולה לחולה, עקב מספר חולים קטן ישנו קושי לאבחן את המחלה בגיל מאוחר. רוב החולים חווים היחלשות גוברת והולכת של שרירי הגוף, וקשיי נשימה הנובעים מהיחלשות הסרעפת השריר התומך בריאות. תינוקות החולים במחלה סובלים גם מבעיות לב, הנובעות מהיחלשות שריר הלב המובילים למוות. חולים במחלת פומפה נולדים עם חסר באנזים הקרוי   acid alpha-glucosidase (GAA).

אנזים זה אחראי על פירוק עודפי גליקוגן – מולקולת סוכר מורכבת, המצויה בתוך אחד מחלקי התא הקרוי ליזוזום.  במחלת פומפה, תהליך פירוק הגליקוגן אינו מתבצע כראוי, והגליקוגן, המצטבר בשרירים, פוגע בתפקודם באופן המחריף והולך.  מחלת פומפיי מוגדרת כמחלת שרירים מטבולית. תהליך ניוון שרירי הגוף, המאפיין אותה, מתרחש בכ-40 מחלות שרירים ניווניות נוספות, המשתייכות לקבוצה זו.

האגודה אף שלחה מכתב למנכ”ל כללית בזו הלשון:

לכבוד

מר זאב וורמברנד , מנכ”ל                                                         

שרותי בריאות כללית                                                    

רחוב ארלוזרוב 100
תל אביב 

א.נ.,

הנדון: הימנעות שירותי בריאות כללית ממתן תרופות MYOZYME לילדים החולים בפומפה

הנני לפנות אליך כדלקמן בשם:

א.      עו”ד סמיר מרעי אביו של אווס מרעי.

ב.   סלים וויסאם גאנם בשם בתם נואר גאנם.

ג.   האגודה לזכויות החולה.

1.      נואר גאנם ואוווס מרעי חולים במחלת הפומפה.

2.      הילדים טופלו עד עתה “בטיפול חמלה” ע”י היבואן של התרופה MYOZYME, שאליבא דכלי עלמא הינה בפירוש תרופה מצילת חיים.

3.      היבואן הפסיק לספק את “טיפולי החמלה”, הואיל והתרופה נכנסה לסל הבריאות.

4.      למרות שהתרופה נכנסה לסל הבריאות, לפי חוזר מנכ”ל משרד הבריאות, החל מ-20.9.06 הודעתם כי אין בכוונתכם לספק את התרופה לחולים.

5.      במידה והילדים לא יקבלו את התרופה בשבוע הבא חייהם בסכנה.

6.      אי מתן התרופה לילדים הינה בניגוד לדין המחייב אתכם לספק את התרופה. התנהגותכם הינה בניגוד להתנהגות קופות חולים לאומית ומכבי אשר הזמינו את התרופה לחוליהן.

8.   התירוץ כאילו אינכם נותנים את התרופה בשל כך שהתרופה עדיין לא אושרה לשיווק בישראל, הינה טיעון סרק מהנימוקים הבאים:

א.         מרגע שהתרופה הוכנסה לסל התרופות אין זה משנה אם היא אושרה או לא אושרה.

                         ב.         סיום תהליך הרישום הוא ענין פורמלי ומתעכב בגלל עומס במשרד                                      הבריאות.

ג.         שרותי בריאות כללית מייבאת עשרות תרופות שאינן רשומות ומשתמשת בהן לצרכי החולים בבתי החולים ובקופות החולים.

ואין בכל אלה למצות את כל הנימוקים אך יש בהם די כדי להראות                         שהחלטת שירותי בריאות כללית ניתנה בחוסר תום לב.

8.        מרשי רואים אתכם ואת כל המנהלים של שרותי בריאות כללית אשר פועלים שלא כדין אחראיים לכל נזק שייגרם למי מהחולים.

            9.         במידה ולא אקבל הודעה עד יום א’ שעה 14:00, כי שיניתם את עמדתכם ישקלו                 מרשי פניה לערכאות.

            10.       ברצוני לציין, כי האגודה לזכויות החולה רואה את הימנעותכם מקיום חובתכם                     לספק את התרופה מצילת החיים, בתירוצים שאינם כדין, בחומרה והיא תפעל                        במישור הציבורי, כדי לכפות עליכם לפעול עפ”י דין.

בכבוד רב, חיים קרויטורו, עו”ד

העתקים:           שר הבריאות

                        מנכ”ל משרד הבריאות

                        עו”ד מירה היבנר יועצת משפטית משרד הבריאות

                        עו”ד יצחק לוי היועץ המשפטי של שירותי בריאות כללית