18% מהנשים, ו-6% מהגברים סובלים ממיגרנה. בשנים האחרונות עומד לרשות הרופאים והמטופלים מיגוון רחב של תרופות אנלגטיות וטריפטנים.
מחקרים רבים נערכו בשנים האחרונות אשר בדקו את יעילות ובטיחות הטיפול בתרופות השונות. במחקר סקירה זה, אשר התפרסם ב-Pain , ניסו החוקרים לבדוק את היעילות האנלגטית של טיפולים של תרופות שונות במיגרנה קשה, וכן את תופעות הלואי.
מתוצאות הניתוח עולה כי ע”פ מטה-אנליזה זו שכללה למעלה מ-21,000 מטופלים הסובלים ממיגרנה, היעילות הרבה יותר בהשגת הקלה ושיחרור מלא מכאב תוך שעתיים הושגה ע”י sumatriptan 6 מ”ג (Imitrex ) במתן תת עורי, בעוד שע”פ מדד הקלה מתמשכת ע”פ 24 שעות, eletriptan 80 מ”ג (Relert ) השיג את התוצאה הטובה ביותר.
החוקרים סקרו באופן שיטתי מחקרים מבוקרי פלצבו ואקראיים ועל בסיסם ביצעו מטה-אנליזה. למען הגילוי הנאות מציינים החוקרים כי את ריכוז הנתונים הנוגעים לתכשיר eletriptan (Relert ) קיבלו מחברת פייזר, יצרנית ומשווקת הרלרט.(כאשר חלק מהנתונים הנוגעים לתכשיר זה היו נתונים שלא פורסמו במאמרים כיוון שנועדו לרישום התרופה).
המדדים המרכזים שבהם בחרו החוקרים להשתמש לצורך ההשואה היו:
– שיעור החולים שחש הקלה תוך שעתיים מנטילת התרופה (2 hours pain relief )
– שיעור החולים אשר המיגרנה חלפה לחלווטין תוך שעתיים (Pain Free )
– הקלה מתמשכת ע”פ 24 שעות (Sustain Release 24 hours ).
כמו כן, חושב מס’ החולים שיש לטפל בהם כדי להשיג הקלה ((Needed to Treat-NTT ושיעור האפקטיביות היחסי, בהשוואה לפלצבו. לצורך השוואה אובייקטיבית ומתאימה התייחסו החוקרים בכל המחקרים לעוצמת כאב הראש, מדדי הכאב, ומדדי התוצאות שנבחנו.
במקביל רוכזה ונותח האינפורמציה הנוגעת לתופעות לואי..
בסה”כ נסקרו 48 מאמרים שכללו מידע על 54 מחקרים, ו-79 השוואות מול פלצבו של טיפולים שונים.
נאספו מימצאים על 9 תרופות אורליות, 2 תוך נחיריות, ותרופה אחת במתן תת עורי (sumatriptan שם מסחרי Imitrex).
בסה”כ נכללו במטה-אנליזה למעלה מ-21,000 מטופלים.
תוצאות חישוב ה-NNT להשגת הקלה תוך שעתיים נעו בין 2.0 חולים (ב-sumatriptan 6 מ”ג במתן תת עורי) לבין 5.4 עם naratriptan 2.5 מ”ג (Naramig ).
באשר ל-NNT להשגת שיחרור מוחלט מכאב תוך שעתיים (תוצאה קשה יותר להשגה), התוצאות נעו בין 2.1 מטופלים (שוב באמצעות sumatriptan 6 מ”ג במתן תת עורי) ו- 8.6 מטופלים, בטיפול עם אספירין 900 מ”ג.
להקלה מתמשכת למשך 24 שעות, מדד הנחשב כמשמעותי ביותר, ה-eletriptan 80 מ”ג (Relert ) סיפק את התוצאה היעילה ביותר של 2.8 מטופלים שיש לטפל כדי להשיג יעד זה במטופל אחד, כשבקצה השני “נדרשו” 8.3 מטופלים כדי להשיג יעד זה באמצעות rizatriptan 5 מ”ג (Rizalt ).
באשר לניתוח והשוואה שיטתית של תופעות לואי, החוקרים מציינים שלא ניתן היה לגבש השוואה אחידה על בסיס המחקרים השונים שהשתתפו במטה-אנליזה.
החוקרים מסכמים שמרבית הטיפולים הוכיחו יעילות. הטריפטנים החדשים משיגים שיחרור מלא מכאב תוך שעתיים בקרב 30%-40% מהמטופלים, והקלה תוך שעתיים בשיעור כפול לערך. מהירות התגובה, וההקלה לאורך זמן הם הפרמטרים החשובים ביותר מבחינת המטופלים, כך עולה מסקרים שנערכו בסובלים ממיגרנה.
Pain 97 (2002), 247-257
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!