כניסתם של תכשירים חדשים לטיפול בהפרעות זקפה (ED ), בנוסף לויאגרה, אשר פועלים על מנגנון ה-( inhibitors of phosphodiesterase 5 (PDE5 באופן שונה, עם שוני בביטויי תפקוד ונוחיות הביאו את החוקרים במחקר זה לבחון את העדפות המטופלים.

בחינה זו נעשתה באופן הבא: המטופלים,במסגרת מחקר פתוח ולא סמוי, בשני מרכזים, שהיוו  קבוצה של כ-150 גברים, הסובלים מ- ED למשך של 3 חודשים לפחות, קיבלה בשלב הראשון טיפול בויאגרה (sildenafil )  במינונים המקובלים של בין 25 מ”ג ל-100 מ”ג .

לאחר תקופת טיפול של לפחות 6 שבועות, שונה הטיפול מויאגרה לסיאליס (tadalafil ) במינון של 20 מ”ג למשך 6 שבועות נוספים. לאחר שלב זה ניתנה לכל מטופל הבחירה לגבי המשך הטיפול המועדף עליו.

למעלה מ-90% העדיפו להמשיך את הטיפול בסיאליס למשך 6 חודשים נוספים, לעומת כ-10% בלבד שהעדיפו לחזור לויאגרה. התוצאה הייתה מובהקת סטטיסטית עם  P < 0.001.

ההעדפה הברורה לסיאליס לא הייתה שונה בין קבוצות גיל, חומרת ה- ED ומינון הויאגרה בשלב הראשון של המחקר. שתי התרופות היו סבילות היטב ותופעות הלואי הנפוצות ביותר בסיאליס כללו כאבי ראש (4.8%), גודש באף (4%), דיספפסיה (2.7%), כאבי גב (2%), שלשול (2%), בחילה (2%). בויאגרה התופעות הנפוצות היו הבזקים (7.1%), גודש באף (6.5%), וכאבי ראש (4.5%) ודלקת אף ולוע (3.2%).

החוקרים מסכמים שבמחקר קצר טווח זה נמצאה העדפה להמשך טיפול בסיאליס ביחס של 9:1 על פני הויאגרה. למרות שהמחקר מדמה במידה רבה את המציאות (מרבית המטופלים ב- ED מטופלים בויאגרה ואז ניתנת להם ההזדמנות להתנסות בסיאליס), מציינים החוקרים כי קיימות מגבלות מבחינת תכנון המחקר, וההבדל במינונים.

Clin Ther. 2003 Nov;25(11):2724 -37.

PMID: 14693300 – לאבסטרקט

חברת פייזר, משווקת הויאגרה ביקשה להגיב לדיווח על מחקר זה, והעבירה אלינו את תגובתה. המסמך מוצג כלשונו, באנגלית, כפי שהועבר אלינו ע”י מנהל השיווק , מר אפי שניידמן:

There are no published comparative trials of Cialis and Viagra. The only way to compare efficacy is in a head-to-head trial. The European regulators have stated that there were three direct comparative trials of tadalafil and sildenafil, which were not able to prove that tadalafil was as effective as sildenafil.

 The only scientifically valid way to study patient preference is in a randomized controlled trial where all patients receive medications in a random order

  Each treatment period must be the same length of time, and the evaluation should be between the same doses (20mg vs. 100mg and not 20mg vs. 50 mg), the medication should be “blinded” or unknown to both patient and doctor

  Patient satisfaction with each treatment should be evaluated immediately after treatment with each drug and not at the end after several weeks, in which the last treatment received is most likely remembered and evaluated positively

– Viagra has been prescribed by more than 600,000 MDs to more than 20 million men over the past five years

–  More than 13,000 men have been studied in well-designed clinical trials

– In one long term open-label study, 96% of men were satisfied with Viagra after four years on the drug

The Stroberg study is an open-label study so patients knew what they were taking, a one-way crossover when tadalafil was given for 9 weeks and the patient visited the physician 4 times during this period ,compared to 3 weeks on Viagra and one visit for dosing instructions(where we know that the last drug taken is frequently the one preferred), using different dosing instructions for the two drugs, and comparing ALL doses of Viagra to the TOP dose of Cialis.

כמו כן טוענת החברה, בהודעה לעתונות מתאריך 11/1/04 , שבמחקר עצמאי שנערך בשנה שעברה בבלגיה נמצא ש-80% ממשתמשי הויאגרה העדיפו להמשיך את הטיפול בויאגרה לאחר שהתנסו באחת משתי התרופות האורליות הנוספות הקיימות בשוק. כמו כן המשתתפים במחקר, 91 גברים, לא זיהו עדיפות מבחינת התפקוד באחת מהתרופות האחרות. פייזר מדגישה גם את הנסיון הרב הקיים בשימוש בויאגרה.