ממחקר חדש המתפרסם ב- annals of oncology עולה כי שילוב ה- Trastuzumab המוכר בשמו המסחרי כ- Hreceptin , יחד עם כימותרפיה, בסרטן ריאה מתקדם של תאים לא קטנים (NSCLC ) , לא הוכיח יעילות או תרומה קלינית כלשהי.
לאור התרומה של התכשיר בטיפול בסרטן שד גרורתי במטופלות עם HER2 פוזיטיבי, נבחנה האפשרות שהתכשיר יגלה פעילות ויעילות דומה גם בסרטן ריאה NSCLC .
במחקר phase II זה נבדקה אפשרות הוספת ההרצפטין לכמותרפיה סטנרדטית הכוללת gemcitabinecisplatin במטופלים הסובלים עם NSCLC עם HER2 חיובי בשלב IIIB/IV ללא טיפול קודם.
למחקר נבחרו 103 משתתפים מתוך 619 מועמדים אשר עמדו בקריטריונים. 51 חולים טופלו בשילוב של הרצפטין עם הכימותרפיה הסטנדרטית, ו- 50 טופלו רק בכימותרפיה הסטנדרטית. הטיפול בשתי הקבוצות נמשך על פני שישה מחזורי טיפול של 21 יום כל אחד. מינוני הכימותרפיה היו :
gemcitabine 1250 mg/m2 – ליום 1 ו-8 ו- cisplatin 75 mg/m2 ליום 1 .
בקבוצת ההרצפטין המינון שניתן היה 4 מ”ג לק”ג ב- IV שלוו ב-2 מ”ג/ק”ג עד להשגת התקדמות.
התוצאות נבחנו על בסיס תגובה לטיפול. נמצא שבשתי הקבוצות שיעור התגובה היה דומה, ואף נמוך יותר בקבוצת ההרצפטין: 36% לעומת 41% , וגם זמן המחצית להתקדמות המחלה היה 6.3 חודשים בקבוצת ההרצפטין לעומת 7.2 בקבוצת הבקרה.
בקבוצה שכללה 6 חולים עם + HER2 3 או FISH שיעור התגובה היה טוב יותר בקבוצת ההרצפטין והגיע ל- 83% וזמן המחצית להתקדמות המחלה עלה ל- 8.5 חודשים.
מבחינת סבילות ותופעות לואי הטיפול המשולב עם הרצפטין היה נסבל ולא שונה משמעותית מקבוצת הבקרה.
מסקנות החוקים הן ששילוב ההרצפטין לכימותרפיה אינו משיג תועלת קלינית. השיפור שנמצא בקבוצת החולים עם HER2 3 + / FISH מחייב מחקר נוסף בגלל שמדובר בתת קבוצה קטנה מידי מכדי להסיק מסקנות.
הערכת המערכת:
הרצפטין נכנס לסל הבריאות לאינדיקציה של סרטן שד גרורתי לפני מספר שנים. הכללת התכשיר בסל הבריאות עוררה בזמנו ביקורת רבה בקרב מספר גורמיםבמערכת הבריאות לאור העובדה שהתקציב שנדרש להכללת ההרצפטין היווה נתח משמעותי ביותר מכלל תקציב הרחבת הסל, כשמנגד התועלת שנמדדה במונחי תוספת תוחלת חיים הייתה נמוכה יחסית. (כלומר העלות להוספת שנת חיים אחת הייתה גבוהה מאוד יחסית). לאור העובדה שהאוצר מתנה את הרחבת סל הבריאות ב”שיחלוף”, היינו, בהחלפה או למעשה בהוצאה של תכשירים וטכנולוגיות שהתווספו לסל בשנים האחרונות, לא מן הנמנע ששמו של ההרצפטין יעלה שנית כמועמד, הפעם דווקא, אולי, להוצאה מן הסל…
Annals of Oncology 15:19-27, 2004למאמר
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!