חברת גיידנט הודיעה על משיכה מהשוק של סטנט VISION בקוטר 3 מ”מ כתוצאה מכך שכמות גדולה מהסדרה נכשלה בבדיקות, ושהתגלו בעיות של תזוזה ממקום ההשתלה.
המשיכה בוצעה בפועל בארה”ב, אירופה ואוסטרליה, בשיתוף פעולה עם הרשויות. מטופלים אשר הושתל בהם מולטי-לינק VISION סטנט אינם מושפעים מפעולה זו, מסבירים בחברה. הבטיחות והיעילות של סטנטים אלו נתמכת בתוצאות קליניות ארוכות טווח.
לא ברור עדיין משך הזמן שיידרש לחברה לתקן את הבעייה שהתגלתה בייצור. נראה שהבדיקות שיבוצעו עתה תהיינה אגרסיביות יותר כדי למנוע התרחשות מקרים דומים בעתיד. כמו כן אין תקלה זו בכדי להשפיע על מאמצי הפיתוח של החברה לייצר סטנט מצופה תרופה, כך סבורים אנליסטים המלווים את פעילות החברה.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!