Neurologic Other

יעילות ובטיחות Urogepant לטיפול בהתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת (Headache)

עדויות חדשות שפורסמו בכתב העת Headache תומכות ביעילות ובטיחות טיפול ב- Urogepant להפחתת הסיכון להתקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Urogepant הינו אנטגוניסט של קולטן ל-CGRP (או Calcitonin Gene-Related Peptide), המאושר כטיפול פומי להקלה על התקפי מיגרנה במבוגרים. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של Urogepant בטיפול אקוטי להקלה על התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת.

לאחר השלמת אחד משני מחקרים בשלב 3, המשתתפים הוזמנו לקחת חלק במחקר בשלב 3, בן 52 שבועות, להערכת הבטיחות ארוכת הטווח של הטיפול התרופתי. המשתתפים חולקו שוב באקראי ביחס 1:1:1 לקבוצת טיפול סטנדרטי, טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג, או Urogepant במינון 100 מ”ג. בניתוח פוסט-הוק הנוכחי בחנו החוקרים את היעילות של Urogepant בתת-קבוצה של נשים שקיבלו את הטיפול ב- Urogepant בלפחות התקף מיגרנה אחד סביב המחזור החודשי והתקף מיגרנה שאינו סביב מחזור הווסת.

מדגם המחקר כלל 734 נשים באוכלוסייה לפי כוונה לטפל, כאשר 354 נשים דיווחו על לפחות התקף מיגרנה אחד שהחל סביב המחזור החודשי.

מהנתונים עולה כי העדר כאב לאחר שעתיים תועד ב-28.7% מההתקפים סביב מחזורי ווסת וב-22.1% מההתקפים שאינם סביב מחזורי ווסת עם טיפול ב- Urogepant במינון 50 מ”ג (p=0.054) וב-29.7% לעומת 25.3% מההתקפים שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג (p=0.757).

לא תועדו הבדלים בשיעור הממוצע של התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת והתקפי מיגרנה שאינם סביב מחזורי ווסת בו הנשים לא סבלו מכאב לאחר שעתיים עם Urogepant במינון 50 מ”ג (64.8% לעומת 65.2%, p=0.683) ובמינון 100 מ”ג (67.1% לעומת 68.4%, p=0.273).

אירועים חריגים על-רקע הטיפול דווחו ב-8.8% מהנשים (12 מבין 137 נשים) שטופלו ב- Urogepant במינון 50 מ”ג וב-12.8% (18 מבין 141 נשים) מאלו שטופלו ב- Urogepant במינון 100 מ”ג.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ל- Urogepant יעילותה דומה בטיפול בנשים עם התקפי מיגרנה סביב מחזורי ווסת ובאלו עם התקפי מיגרנה שאינם קשורים למחזורי הווסת. יתרה מזאת, לא תועדו סוגיות חדשות בנוגע לבטיחות הטיפול התרופתי.

Headache, Sep 1, 2023

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להופעת פרכוסים בילדים, עליה הבולטת במיוחד באלו בגילאי 6-24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מקוריאה השלימו מחקר חתך להערכת הסיכון לפרכוסים על-רקע טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון. הם בחנו את הנתונים אודות 11,729 ילדים עם אירוע פרכוסי (ביקור בחדר מיון עם […]

  • תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    מינון גבוה של פסילוציבין מלווה בהקלה גדולה יותר בתסמיני דיכאון לעומת פלסבו או Escitalopram, ללא סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים השלימו מטה-אנליזה להערכת התועלת של טיפול מונותרפי בתכשירים פסיכדליים לעומת Escitalopram בחולים עם אבחנה קלינית של דיכאון. הסקירה כללה 811 משתתפים (גיל ממוצע של 42.49 […]

  • האם קטמין עדיף על נזעי חשמל בטיפול בדיכאון בינוני עמיד לטיפול? (JAMA Netw Open)

    האם קטמין עדיף על נזעי חשמל בטיפול בדיכאון בינוני עמיד לטיפול? (JAMA Netw Open)

    בחולים עם דיכאון בדרגה מתונה עד פחות מחמורה העמיד לטיפול קודם תתכן תועלת לטיפול בקטמין במקום ניסיון טיפול בנזעי חשמל (Electroconvulsive Therapy, או ECT), כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים עם דיכאון עמיד לטיפול סובלים מעומס תחלואה רב ושיעורים גבוהים יותר של פגיעה עצמית […]

  • ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    ההשפעה של גלולות למניעת הריון על פרופיל השומנים בנערות (J Adolescent Health)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health עולה קשר בלתי-תלוי בין שימוש בגלולות למניעת הירון ובין פרופיל השומנים וכן בשינויים בפרופיל השומנים עם הזמן בנערות בריאות. שינויים אלו חשובים במיוחד בנערות עם גורמי סיכון להפרעות בפרופיל השומנים או גורמי סיכון אחרים למחלות לב וכלי דם.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי גלולות למניעת […]

  • מנות דחף של חיסון כנגד קורונה עשויות לקצר את המחזור החודשי בנערות (J Adolescent Health)

    מנות דחף של חיסון כנגד קורונה עשויות לקצר את המחזור החודשי בנערות (J Adolescent Health)

    מנת דחף של חיסון כנגד קורונה מלווה במחזורי ווסת קצרים יותר בנערות מתבגרות במהלך ארבעת החודשים לאחר קבלת החיסון, בפרט באלו שהיו בשלב הפוליקולארי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Adolescent Health. החיסון לא השפיע על הדימום, כאב, או תסמינים אחרים של המחזור החודשי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחים אודות שינויים במחזור […]

  • ניטור מרחוק של לחץ הדם לאחר לידה משפר היענות לטיפול ומפחית אשפוזים (Obstetrics & Gynecol)

    ניטור מרחוק של לחץ הדם לאחר לידה משפר היענות לטיפול ומפחית אשפוזים (Obstetrics & Gynecol)

    ניטור ומעקב מרחוק אחר נשים עם יתר לחץ דם לאחר היריון מלווה בשיעור נמוך יותר של אשפוזים חוזרים לבית החולים והיענות גבוהה יותר לטיפול לפי הקווים המנחים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו Obstetrics & Gynecology. בקרב נשים שלקחו חלק בתכנית מעקב זו תועדה שכיחות גבוהה יותר של תיעוד מדידות לחץ דם לאורך עשרה ימים […]

  • תסמונת שחלות פוליציסטיות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות אכילה (J Clin Endocrinol Metab)

    תסמונת שחלות פוליציסטיות מלווה בסיכון מוגבר להפרעות אכילה (J Clin Endocrinol Metab)

    בנשים עם תסמונת שחלות פוליציסטיות (Polycystic Ovary Syndrome,או PCOS) סיכון מוגבר להפרעות אכילה מסוימות, כולל בולימיה נרבוזה, הפרעות אכילה בולמוסית ואכילה לא-מסודרת, ללא תלות במשקל גופן, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי סקירה שיטתית קטנה ומטה-אנליזה הדגימו סיכון מוגבר להפרעות אכילה מכל-סוג […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה