e-med-isral-ribbon

Neurologic Other

טיפול ב-Ravulizumab עשוי למנוע הידרדרות קלינית בחולים עם מיאסתניה גראביס (מתוך כנס ה- MDA Clinical & Scientific Conference)

מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-MDA Clinical & Scientific Conference עולה כי טיפול ב- Ravulizumab (אולטומיריס) עשוי להפחית את הסיכון לאירועי החמרה קלינית במבוגרים עם מיאסתניה גראביס.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של Ravulizumab בהפחתת אירועי החמרה קלינית חדה בחולים עם מיאסתניה גראביס. הם גייסו למחקר 175 חולים עם מיאסתניה גראביס מפושטת עם עדות לנוגדנים כנגד אצטיל-כולין, אשר חולקו באקראי לקבלת Ravulizumab (86 חולים) או פלסבו (89 חולים) למשך 26 שבועות. חולים שהשלימו את השלב האקראי-מבוקר של המחקר יכלו לקחת חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה ולקבל טיפול ב- Ravulizumab למשך עד ארבע שנים.

התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living (או MG-ADL) לאחר 26 שבועות, כאשר תוצאים משניים כללו את השינוי מתחילת המחקר במדד QMG (או Quantitative Myasthenia Gravis), אחוז המטופלים עם ירידה של לפחות 5 נקודות במדד QMG לאחר 26 שבועות ואחוז החולים עם ירידה של לפחות 3 נקודות במדד MG-ADL לאחר 26 שבועות.

הידרדרות קלינית, אשר הוגדרה כמשבר מיאסתניה, כללה חולשה חמורה שדרשה הנשמה או עיכוב בגמילה מהנשמה לאחר ניתוח, החמרה משמעותית בתסמינים או קבלת טיפול הצלה. החוקרים העריכו אירועים אלו בניתוח ביניים של הנתונים לאחר 60 שבועות.

בשלב האקראי-מבוקר תועדו פחות אירועי החמרה קלינית בזרוע הטיפול ב- Ravulizumab לעומת קבוצת הפלסבו (9.3% לעומת 16.9%, בהתאמה).

במהלך שלב הארכה בתווית-פתוחה, בו 83 חולים המשיכו ב- Ravulizumab ו-78 חולים חצו מקבלת פלסבו לקבלת Ravulizumab, החוקרים זיהו ירידה משמעותית באירועי החמרה קלינית באלו שחצו מזרוע הפלסבו לקבלת הטיפול הפעיל (4.8%).

החוקרים מסכמים וכתבים כי הטיפול ב- Ravulizumab לווה בירידה מספרית באירועי הידרדרות קלינית, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם מיאסתניה גראביס עם נוגדנים כנגד אצטיל-כולין. כאשר החולים חצו מזרוע הפלסבו לקבלת הטיפול ב- Ravulizumab, תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בשיעור אירועי החמרה קלינית.

מתוך כנס ה- MDA Clinical & Scientific Conference

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    האם טרשת נפוצה מגנה מפני מחלת אלצהיימר? (Annals of Neurology)

    פתולוגיה של משקעי עמילואיד, המאפיינת מחלת אלצהיימר, נמוכה ב-50% בחולים עם טרשת נפוצה בהשוואה לאלו ללא המחלה הנוירולוגית, כך עולה מניתוח נתוני סמנים בדם. במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Neurology כותבים החוקרים כי הממצאים מעידים על השפעה מגנה אפשרית של טרשת נפוצה מפני מחלת אלצהיימר. מדגם המחקר כלל 100 חולים עם טרשת נפוצה (גיל […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Ocrelizumab בזריקה תת-עורית לטיפול בטרשת נפוצה (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר פורמולה תת-עורית של Ocrelizumab (אוקרוואס) לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. הזריקה התת-עורית ניתנת על-ידי איש צוות רפואי בתוך כאשר דקות והינה הזריקה התת-עורית הראשונה והיחידה מסוגה הניתנת פעמיים בשנה ומאושרת לטיפול בטרשת נפוצה התקפית וטרשת נפוצה מתקדמת ראשונית. האישור הנוכחי מבוסס על נתונים […]

  • הדור הבא של הפרוביוטיקה | פוסטביוטיקה | הרצאות זמינות לצפייה

    הדור הבא של הפרוביוטיקה | פוסטביוטיקה | הרצאות זמינות לצפייה

    במהלך החודש האחרון התקיימו שני וובינרים העוסקים בפוסטביוטיקה | הדור הבא של הפרוביוטיקה. להרצאת המפגש הראשון ומענה על שאלות השתלמות לחצו כאן להרצאת המפגש השני שהתמקדה בפוסטביוטיקה להפחתה משמעותית של תחלואת חורף בילדים לחצו כאן  

  • האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    האם נוגדי-היסטמינים עלולים לעורר פרכוסים בילדים? (JAMA Netw Open)

    טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון מלווה בעליה משמעותית בסיכון להופעת פרכוסים בילדים, עליה הבולטת במיוחד באלו בגילאי 6-24 חודשים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מקוריאה השלימו מחקר חתך להערכת הסיכון לפרכוסים על-רקע טיפול בנוגדי-היסטמינים מדור ראשון. הם בחנו את הנתונים אודות 11,729 ילדים עם אירוע פרכוסי (ביקור בחדר מיון עם […]

  • תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    תוצאות מבטיחות לפסילוציבין במינון גבוה לטיפול בדיכאון (BMJ)

    מינון גבוה של פסילוציבין מלווה בהקלה גדולה יותר בתסמיני דיכאון לעומת פלסבו או Escitalopram, ללא סיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת BMJ. החוקרים השלימו מטה-אנליזה להערכת התועלת של טיפול מונותרפי בתכשירים פסיכדליים לעומת Escitalopram בחולים עם אבחנה קלינית של דיכאון. הסקירה כללה 811 משתתפים (גיל ממוצע של 42.49 […]

  • מתן תוך-ניתוחי של דקסמתזון מפחית שימוש באופיואידים בילדים לאחר כריתת שקדים (Can J Anesthesia)

    מתן תוך-ניתוחי של דקסמתזון מפחית שימוש באופיואידים בילדים לאחר כריתת שקדים (Can J Anesthesia)

    מתן תוך-ניתוחי של מנה יחידה של דקסמתזון בילדים שעברו ניתוח כריתת שקדים תחת הרדמה כללית הפחית את הצורך בטיפול באופיואידים סביב ההתערבות הניתוחית, ללא עליה בסיכון לדימום לאחר-ניתוח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Canadian Journal of Anesthesia. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת ההשפעה של דקסמתזון תוך-ניתוחי על צריכת אופיואידים בילדים עד גיל […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה