מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA עולה כי טיפול הורמונאלי חליפי בקרב נשים לאחר-מנופאוזה לא לווה בעליה בסיכון לתמותה עקב מחלות לב וכלי דם, מחלות ממאירות או תמותה מכל-סיבה לאחר קרוב לשני עשורים ממחקרי WHI (Womens Health Initiative).
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את שיעורי התמותה המצטברים הכוללים ושיעורי התמותה עקב סיבה ספציםית, במהלך ההתערבות ובמעקב הממושך לאחר ההתערבות בשני מחקרי WHI. מדובר בנתוני מעקב אחר נשים לאחר-מנופאוזה בגילאי 50-79 שנים, שלקחו חלק בשני מחקרים קליניים אקראיים בין 1993 ו-1998 והיו במעקב עד 31 בדצמבר, 2014. ההתערבויות כללו משלב CEE (Conjugated Equine Estrogen) עם MPA (Medroxyprogesterone) לעומת פלסבו (8,506 לעומת 8,102 נשים) במשך 5.6 שנים (חציון) או CEE בלבד (5,310 נשים) לעומת פלסבו (5,429 נשים) במשך חציון של 7.2 שנים.
מבין 27,347 נשים שחולקו באקראי (גיל ממוצע בתחילת הדרך של 63.4 שנים), נתוני תמותה במהלך המעקב היו זמינים עבור למעלה מ-98%. במהלך מעקב מצטבר של 18 שנים תועדו 7,489 מקרי תמותה (1,088 מקרי תמותה במהלך ההתערבות ו-6,401 במהלך המעקב לאחר-התערבות).
שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 27.1% בקבוצת טיפול הורמונאלי חליפי לעומת 27.6% בקבוצת הפלסבו (הבדל לא-מובהק סטטיסטית) במדגם כולו; עם CEE ו-MPA, יחס הסיכון עמד על 1.02 (לא-מובהק) ועם CEE בלבד עמד על 0.94 (לא-מובהק).
שיעורי התמותה עקב מחלות לב וכלי דם לא היו שונים בין שתי הקבוצות (8.9% עם טיפול הורמונאלי לעומת 9% עם פלסבו), כמו גם שיעורי תמותה עקב ממאירות (8.2% לעומת 8%); לא תועדו הבדלים גם בהערכת סיבות אחרות לתמותה (10% לעומת 10.7%) והתוצאות לא היו שונות באופן מובהק בין המחקרים.
בהערכת המשתתפות לפי קבוצות גיל במרווח של עשר שנים עלה כי בהשוואת נשים צעירות (גילאי 50-59 שנים) ומבוגרות (גילאי 70-79 שנים), יחסי סיכון מספריים לתמותה מכל-סיבה עמדו על 0.61 בשלב ההתערבות ועל 0.87 במהלך 18 שנות מעקב, ללא הטרוגניות משמעותית בין המחקרים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב נשים לאחר-מנופאוזה, טיפול הורמונאלי עם משלב CEE ו-MPA למשך חציון של 5.6 שנים, או עם CEE למשך חציון של 7.2 שנים, לא לווה בעליה משמעותית בסיכון לתמותה מכל-סיבה, תמותה קרדיווסקולארית, או תמותה עקב ממאירות במהלך מעקב מצטבר של 18 שנים.
JAMA. 2017;318: 927-938
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!