תוספת Cisplatin (אביפלטין) לטיפול ב-Gemcitabine (גמזר) או Pemetrexed (אלימטה) לא הובילה לשיפור ההישרדות הכוללת של קשישים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) והטיפול המשולב לווה בסיכון מוגבר משמעותית לרעילות, בהשוואה לטיפול כימותרפי בתכשיר יחיד, כך עולה מתוצאות שני מחקרים אקראיים בשלב III.
לאחר חציון מעקב של שנתיים, ההישרדות הכוללת לא הייתה ארוכה יותר משמעותית עם תוספת Cisplatin לאחת התרופות, עם יחס סיכון של 0.86 (p=0.14) בחולים עם NSCLC בגיל ממוצע של 75 שנים. בחולים שטופלו בנוסף ב-Cisplatin תועדה גם רעילות המטולוגית חמורה יותר, עייפות וחוסר תאבון, בהשוואה לחולים תחת טיפול יחיד.
מחקר MILES-3 (Cisplatin in Combination with Gemcitabine for Elderly Patients with Lung Cancer) ומחקר MILES-4 (A Factorial Study of Cisplatin Added to Pemetrexed or Gemcitabine in Elderly Patients with Nonsquamous Lung Cancer) כללו בסך הכול 268 חולים, אשר טופלו ב-Gemcitabine או Pemetrexed בלבד ו-263 חולים נוספים אשר קיבלו טיפול משולב ב-Gemcitabine או Pemetrexed עם Cisplatin.
במחקר MILES-3, החולים טופלו ב-Gemcitabine במינון של 1,200 מ”ג/מ”ר בימים 1 ו-8 כל שלושה שבועות, לאורך שישה מחזורים, או Cisplatin במינון 60 מ”ג/מ”ר ביום הראשון עם Gemcitabine במינון 1,000 מ”ג/מ”ר בימים 1 ו-8 כל שלושה שבועות, לאורך שישה מחזורי טיפול. במחקר MILES-4, נכללו ארבע קבוצות טיפול: Gemcitabine, Gemcitabine עם Cisplatin, Pemetrexed או Pemetrexed עם Cisplatin.
חציון מספר מחזורי הטיפול עמד על שלושה ללא Cisplatin ועל ארבעה עם Cisplatin. שיעור די דומה של מטופלים השלימו את הטיפול המתוכנן עם ובלי Cisplatin (40.6% ו-34%, בהתאמה). שני המחקרים הופסקו בשלב מוקדם בשל גיוס איטי של משתתפים למחקרים.
עם זאת, על בסיס נתונים משני המחקרים יחדיו ואנליזה משותפת שכללה את מכלול הנתונים החוקרים הצליחו להעריך אם תוספת Cisplatin לאחד התכשירים הובילה לשיפור הישרדותי. בתום המחקר, חציון ההישרדות הכולל עמד על 7.5 חודשים עם טיפול בתכשיר יחיד, בהשוואה ל-9.6 חודשים עם תוספת Cisplatin. חציון הישרדות ללא-התקדמות היה מעט ארוך יותר עם תוספת Cisplatin ועמד על 3 חודשים עם טיפול בתכשיר יחיד, לעומת 4.6 חודשים עם הטיפול המשולב.
עם זאת, חולים שקיבלו את הטיפול המשולב עם Cisplatin חוו רעילות המטולוגית ונוירולוגית משמעותית יותר, כמו גם מוקוזיטיס, בחילות והקאות וכן דרגה חמורה יותר של תרומבוציטופניה, לויקופניה, נויטרופניה, חום נויטרופני, עייפות וחוסר תאבון. מדדי בריאות כללית המשקפים את איכות החיים גם כן לא השתפרו לאחר המחזור הראשון או השני בחולים שטופלו ב-Cisplatin.
לסיכום, תוספת Cisplatin לטיפול כימותרפי בתכשיר יחיד לא הביאה לשיפור הישרדות כוללת או לשיפור איכות החיים של קשישים עם NSCLC בשלב מתקדם.
J Clin Oncol 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!