e-med-isral-ribbon

Lung Cancer

Gefitinib לעומת vinorebine+cisplatin כטיפול אדג’ובנטי ל EGFR-mutant NSCLC דרגה II-IIIA (N1-N2) (מתוך The Lancet Oncology).

מאת ד”ר אלינור מוסרי-בריסקין

הטיפול המקובל כיום לסרטן ריאות מסוג non small cell בדרגה II-IIIA לאחר כריתה הוא כימותרפיה אדג’ובנטית המבוססת על Cisplatin. מחקרי RADIANT ו SELECT הציעו כי מטופלים עם EGFR-mutation stage IB-IIIA resected NSCLC עשויים להפיק תועלת מטיפול ב EGFR tyrosine kinase inhibitor.

במחקר זה נבדקה יעילות טיפול אדג’ובנטי ב gefitinib לעומת vinorelbine+cisplatin במטופלים עם סרטן ריאות מסוג EGFR-mutant stage II-IIIA (N1-N2) NSCLC.

המחקר היה מחקר אקראי בעל תווית פתוחה, phase 3, אשר בוצע ב 27 מרכזים בסין. הוכללו מטופלים בני 18-75 אשר עברו כריתה מלאה (R0) של NSCLC בשלב II-IIIA (N1-N2), EGFR-mutant. המטופלים עברו סטרטיפיקציה על סמך דרגת ה- N ועל סמך סטטוס מוטצית ה- EGFR, והוקצו ביחס של 1:1. הקבוצות הוקצו לקבלת gefitinib 250מ”ג פעם ביום למשך 24 חודשים, או vinorelbine IV 25מ”ג/מ2 ביום 1 וביום 8, ובנוסף cisplatin IV במינון של 75מ”ג/מ2 ביום 1, כל שלושה שבועות למשך 4 מחזורים.

התוצא העיקרי שנבדק היה הישרדות ללא מחלה באוכלוסיית ה intention-to-treat, אשר כללה את כל המטופלים שעברו הקצאה. ה safety population כלל את כל המטופלים שעברו הקצאה ואשר קיבלו לפחות מנה אחת של תרופה. המעקב אחר ההישרדות עוד ממשיך.

בין ה 19 בספטמבר 2011 ועד 24 באפריל 2014, 222 מטופלים עברו רנדומיזציה. 111 קיבלו gefitinib ו 111 קיבלו vinorelbine+cisplatin. זמן המעקב החציוני היה 36.5 חודשים. הישרדות חציונית ללא מחלה היתה ארוכה יותר באופן מובהק סטטיסטית עם טיפול ב gefitinib (28.7 חודשים, CI 24.9-32.5) לעומת עם טיפול ב vinorelbine+cisplatine (18 חודשים, CI 13.6-22.3), HR 0.6, CI 0.42-0.87, p=0.0054). באוכלוסיית הבטיחות, תופעת הלוואי הנפוצה ביותר מדרגה 3 ומעלה בקבוצה שקיבלה gefitinib (n=106) היתה עליה באמינוטרנספראזות (2 מטופלים (2%) עם תופעה זו לעומת 0 מטופלים בקבוצת ה vinorelbine+cisplatine). בקבוצת ה vinorelbine+cisplatine (n=87), תופעת הלוואי מדרגה 3 ומעלה השכיחה ביותר המדווחת היתה נויטרופניה (30 מטופלים (34%) לעומת 0 בקבוצת ה gefitinib), לויקופניה (14 מטופלים (16%) לעומת 0 מטופלים בקבוצת ה gefitinib), והקאות (8 מטופלים (9%) לעומת 0). תופעות לואי חמורות נרשמו עברו 7 מטופלים (7%) אשר טופלו ב gefitinib ועבור 20 מטופלים (23%) אשר קיבלו vinorelbine+cisplatine. לא היו מקרי תמותה הקשורים לטיפול התרופתי.

מסקנת החוקרים היתה כי טיפול אדג’ובנטי ב gefitinib הביא להישרדות ללא מחלה ארוכה יותר מאשר טיפול ב vinorelbine+cisplatine, במטופלים הסובלים מ stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC אשר עברו כריתה. בנוסף, טיפול זה הראה טוקסיות פחותה. אלה מצביעים כי טיפול אדג’וונטי ב gefitinib עשוי להיות אופציה טיפולית טובה בהשוואה לטיפול הסטנדרטי כיום. עם זאת, מסייגים החוקרים, משך יעילות התרופה מעבר ל 24 חודשים עשוי להיות מוגבל, ואין די נתונים בנוגע להישרדות כללית.

Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage IIIIIA (N1N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomized, open-label, phase 3 study. The Lancet Oncology, November 21, 2017.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Olanzapine מקל על בחילות והקאות במהלך טיפול כימותרפי (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Olanzapine מקל על בחילות והקאות במהלך טיפול כימותרפי (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול ב- Olanzapine(זיפרקסה)  הפחית משמעותית בחילות והקאות לעומת מעקב בלבד אחר חולים עם גידולים סולידיים תחת טיפול בתכשירים כימותרפיים מעוררי-בחילה בדרגה מתונה. החוקרים מסבירים כי Olanzapine הינו תכשיר אנטי-פסיכוטי המשמש לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית, אשר הוכח כיעיל בטיפול בבחילות והקאות משנית לטיפול בתכשירים כימותרפיים מעוררי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול קו-ראשון במשלב Lazertinib עם Amivantamab כנגד NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי א(Food and Drug Administration) אישר את משלב Lazertinib עם Amivantamab כקו-טיפול ראשון במבוגרים עם סרטן ריאות מתקדם-מקומית או גרורתי מסוג NSCLC (או Non Small Cell Lung Cancer) עם מוטציות EGFR מוכחות בבדיקה המאושרת ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי. מדובר באישור הראשון של Lazertinib. הטיפול ב- Amivantamab אושר לראשונה ע”י מנהל המזון […]

  • האם מעורבות פלאורלית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם NSCLC מוקדם? (JAMA Oncol)

    האם מעורבות פלאורלית הינה סמן פרוגנוסטי שלילי בחולים עם NSCLC מוקדם? (JAMA Oncol)

    בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם חדירה קטנה לפלאורה ויסראלית שיעורים נמוכים יותר משמעותית של הישרדות ללא-מחלה והישרדות ללא-הישנות, לצד שיעורי הישנות גבוהים יותר, ללא תלות בהיקף הכריתה הניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology. עם זאת, חדירה לפלאורה ויסראלית לא השפיעה משמעותית על ההישרדות הכוללת […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Durvalumab לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Durvalumab לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על הרחבת אישור הטיפול ב- Durvalumab(אימפינזי) לחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) ללא מוטציות ידועות ב-EGFR או ALK. ההתוויה החדשה תקפה למתן הטיפול התרופתי בשילוב עם טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום כמשלב טרום-ניתוחי ולאחר מכן מתן טיפול משלים בתכשיר יחיד לחולים עם […]

  • תוצאות מאכזבות למשלב Vibostolimab עם Pembrolizumab כנגד סרטן ריאות (מתוך הודעת חברת Merck)

    תוצאות מאכזבות למשלב Vibostolimab עם Pembrolizumab כנגד סרטן ריאות (מתוך הודעת חברת Merck)

    מחקר אקראי בשלב 3 שנועד להשוות שני משלבי טיפול קו-ראשון כנגד סרטן ריאות הופסק בשלב מוקדם לאחר ניתוח ביניים שלא הדגים כל תועלת הישרדותית והצביע על רעילות גבוהה יותר עם התכשיר הניסיוני Vibostolimab. מחקר KeyVibe-008 הינו מחקר כפל-סמיות שכלל 460 חולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב. במסגרת המחקר […]

  • האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    האם טיפול בדיכאון עשוי להפחית רעילות משנית לכימותרפיה בקשישים? (Cancer)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי תסמיני דיכאון משמעותיים מלווים בסיכון מוגבר לרעילות חמורה משנית לטיפול כימותרפי בקשישים עם מחלה ממארת, כאשר התערבות בעקבות הערכה גריאטרית עשויה להפחית את הסיכון הנ”ל. החוקרים השלימו ניתוח משני של מחקר אקראי ומבוקר להערכת התערבויות בעקבות הערכה גריאטרית לעומת טיפול סטנדרטי להפחתת רעילות בדרגה 3 משנית לטיפול […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

  • יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    יעילות ובטיחות משלב Olanzapine עם נוגדי-בחילה למניעת בחילות והקאות משנית ל-Carboplatin (מתוך J Clin Oncol)

    הוספת Olanzapine לטיפול משולש בנוגדי-בחילה לא הפחיתה משמעותית את שיעורי הקאות משנית לטיפול ב-Carboplatin, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology. באשר למניעת תחושת בחילה, הוספת Olanzapine הובילה להטבה גדולה יותר בתופעות הלוואי משנית למשטר טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של טיפול נוגד-הקאה […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה