מספר מחקרים שפורסמו לאחרונה מצאו כי מנגנונים אימוניים משחקים תפקיד בגידולים מסוג NSCLC (או Non Small Cell Lung Cancer) והבנה טובה יותר של מערכת החיסון וזיהוי יעדים אפשריים במסלול הובילו לפיתוח תרכובות חדשות המכוונות כנגד PD-L1 (או Programmed Cell-Death Ligand 1) ויעדים אחרים עם יעילות ורעילות שונה.
במחקר בשלב I שכלל חולים עם גידולים סולידיים, Nivolumab – נוגדן חד-שבטי, הומאני, כנגד IgG4, ניתן במינונים עולים למשך עד 12 מחזורים לאורך שנתיים. במדגם החולים עם NSCLC, שכלל 129 חולים לאחר טיפולים רבים (55% מהם קיבלו לפחות שלושה קווי טיפול קודמים), שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 17% עם חציון משך תגובה של 74 שבועות. חציון ההישרדות עמד על 9.9 חודשים עם שיעורי הישרדות של 42% לאחר שנה ו-24% לאחר שנתיים. עם זאת, חציון משך ההישרדות ללא התקדמות עמד על 2.3 חודשים בלבד.
תופעות הלוואי הנפוצות כללו תגובות עוריות (20%), תלונות גסטרואינטסינאליות (15%) וריאתיות (9%). הנתונים הצביעו על שכיחות נמוכה יותר של רעילות גסטרואינטסינאלית (2%) בהשוואה ל-Ipilimumab (שיעור של 20%). עם זאת, פגיעה ריאתית תועדה ב-6% מהמטופלים (8/129) עם שני מקרי תמותה. ב-49% מהמטופלים נערכה בדיקה להערכת ביטוי PD-L1 והוגדרה כביטוי של לפחות 5% תאי גידול בבדיקה אימונו-היסטוכימית ועדות ל-PD-L1 זוהתה ב-49% מהחולים.
הניסיון עם Nivolumab הוא עדיין בשלבים מוקדמים. שיעורי התגובה מבטיחים גם בחולים לאחר מספר קווי טיפול קודמים. חשוב לציין כי משך התגובה אינם ארוכים בד”כ עם טיפולים אלו. עם זאת, פרופיל הרעילות עדיין אינו מוגדר היטב ודורש מעקב נוסף, בעיקר אחר מקרים של פגיעה ריאתית, שהיא תופעת לוואי נפוצה עם תרופות רבות (דוגמת Gefitinib, Erlotinib, Gemcitabine) ויש לעקוב אחר מקרים אלו בשילוב Nivolumab עם תכשירים אחרים.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!