במאמר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים עם ממאירות מתקדמת מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) בהם תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר עם Nivolumab (אופדיבו) בהשוואה ל-Docetaxel (דוסטקסל).
מדובר במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בינלאומי, בשלב 3, במהלכו חולקו חולים עם NSCLC בהם תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול כימותרפי משולב, מבוסס-פלטינום, לטיפול ב- Nivolumab במינון של 3 מ”ג לק”ג משקל גוף כל שבועיים או Docetaxel במינון של 75 מ”ג למטר רבוע כ שלושה שבועות. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי ההישרדות הכוללים.
ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר עם Nivolumab בהשוואה ל-Docetaxel. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.2 חודשים בקרב 292 חולים שטופלו ב- Nivolumab ו-9.4 חודשים בקרב 290 החולים שטופלו ב-Docetaxel (יחס סיכון לתמותה של 0.73, p=0.002). לאחר שנה אחת, שיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 51% עם Nivolumab לעומת 39% עם Docetaxel. עם מעקב נוסף, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 18 חודשים עמדו על 39% עם Nivolumab לעומת 23% עם Docetaxel. שיעורי התגובה עמדו על 19% עם Nivolumab לעומת 12% עם Docetaxel (p=0.02).
אעפ”י ששיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לא נטו לטובת Nivolumab בהשוואה ל-Docetaxel (חציון, 2.3 חודשים לעומת 4.2 חודשים, בהתאמה), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה אחת היו גבוהים יותר עם Nivolumab בהשוואה ל-Docetaxel (19% לעומת 8%, בהתאמה).
Nivolumab לווה ביעילות גדולה עוד יותר בהשוואה ל-Docetaxel בכל נקודות הסיום בתתי-קבוצות שהוגדרו לפי רמות מוגדרות מראש של ביטוי ממברנת גידול (1% ומעלה, 5% ומעלה ו-10% ומעלה) של ליגנד PD-1 (Programmed Death).
שיעורי האירועים החריגים בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 10% בחולים שטופלו ב- Nivolumab, בהשוואה ל-54% בקרב המטופלים ב-Docetaxel.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!