ע”פ מחקר חדש מה-Lancet Oncology טיפול באמצעות afatinib (ג’וטריף , בורינגר אינגלהיים) משיג שיפור בהישרדות ובהישדרות ללא התקדמות מחלה בקרצינומה קשקשית של הריאה בהשוואה לטיפול ב-erlotinib (טרסבה, רוש) .
ברקע מציינים המחברים כי קיים צורך גדול שאינו ממומש לטיפול אפקטיבי במטופלים עם קרצינומה קשקשית של הריאה. מחקר ה-LUX-Lung 8 השווה את אפאטיניב (ממשפחת החוסמים הלא הפיכים של ה-EebB ) עם ארלוטיניב (חסם הפיך של טירוניז קינאז EGFR ) , כטיפול קו שני במטופלים עם קרצינומה קשקשית מתקדמת של הריאה.
המחקר היה פתוח תווית, שלב III , אקראי ומבוקר שבוצע ב-183 מרכזי סרטן ב-23 מדינות ברחבי העולם. גוייסו מבוגרים עם שלב IIIB או IV של תאי סרטן קשקשיים של הריאה אשר מחלתם התקדמה לאחר 4 מחזורי טיפול של כימותרפיה מבוססת פלטיניום.
המטופלים חולקו אקראית ביחס של 1:1 לקבלת אפאטיניב (40 מ”ג ליום) או ארלוטיניב (150 מ”ג ליום) עד להתקדמות מחלה. החלוקה האקראית נעשתה באופן מרכזי באמצעות תגובה קולית אינטרקטיביבת מבוססת אינטרנט וריבוד באמצעות מוצא אתני (מזרח אסיה ולא מזרח אסיה).
הרופאים המטפלים והמטופלים היו מודעים לסוג הטיפול . יעד המחקר המרכזי היה הישרדות ללא התקדמות מחלה שהוהערכה ע”י סקירה בלתי תלויה בפרוטוקול כוונה לטפל. יעד מחקר משני היה הישרדות כוללת.
נכללו במחקר 795 מטופלים שהוקצו לשני הטיפולים. חציון תקופת המעקב להגעה ליעד המחקר המרכזי של הישרדות ללא התקדמות מחלה היה 7.6 חודשים (בטווח 3.1-10.2), אשר בו הגיוס למחקר לא הושלם.
הישרדות ללא התקדמות מחלה הייתה ארוכה יותר באופן מובהק בקבוצת האפאטיניב בהשוואה לקבוצת הארלוטיניב (חציון של 2.4 חודשים בטווח 1.9-9.2, לעומת 1.9 חודשים בטווח 1.9-2.2, סיכון יחסי של 0.82, בטווח 0.68-1.00, p=0·0427) .
ההישרדות הכוללת של האנליזה הראשית (חציון מעקב של 18.4 חודשים , בטווח 13.8-22.4), ההישרדות הכוללת הייתה גדולה יותר באפאטיניב בהשוואה לקבוצת הארלוטיניב: חציון של 7.9 חודשים (בטווח 7.2-8.7) לעומת 6.8 חודשים (בטווח 5.9-7.8) , סיכון יחסי 0.81, 0.69-0.95), p=0·0077) , וכך גם לגבי הישרדות ללא התקדמות מחלה (חציון של 2.6 חודשים ,( בטווח 2.0-2.9 ) בהשוואה ל-1.9 חודשים (1.9-2.1), עם סיכון יחסי 0.81 (0.69-0.96), p=0·0103 .
שליטה במחלה הושגה בקרב 201 מטופלים בקבוצת האפאניטיב (51%) , לעומת 40% בלבד בקבוצת הארלוטיניב .
שיעור המטופלים עם תגובה אובייקטיבית לטיפול לא היה שונה באופן מובהק בין הקבוצות: 6% לעומת 3% , p=0·0551.
התכווצות של הגידול הופיע ב-26% במטופלי אפאניטיב לעומת 23% במטופלי ארלוטיניב. פרופיל תופעות הלוואי של היה דומה בשתי הקבוצות, כ-57% סבלו מתו”ל בדרגה 3 ומעלה בשתיהן. היית היארעות גדולה יותר של שלשול הקשור לטיפול עם אפאטיניב (10%) לעומת ארלוטיניב (2%), וכן של דלקות פה בדרגה 3 ומעלה (4% לעומת 0%), ופריחה או אקנה בדרגה 3 ומעלה (10% לעומת 6%).
החוקרים מסכמים כי נמצא שיפור מובהק בהישרדות ללא התקדמות מחלה ובהישרדות הכוללת עם אפאטיניב בהשוואה לארלוטיניב, יחד עם פרופיל בטיחות סביר והנוחיות של טיפול פומי אשר מצביעים על כך שאפאטיניב יכול בהחלט להוות חלופת טיפול נוספת בקרצינומה קשקשית של הריאה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!