Intensive Care

Guidant מעולם לא פירסמו אזהרות באשר למוצריהם

מעדויות חדשות שפורסמו עולה כי Guidant Corp. ערכו בשנה שעברה טיוטה בה הם מזהירים רופאים מפני פגמים משמעותיים במוצרים הלבביים של החברה, אך המכתב מעולם לא נשלח.

נראה כי חולי לב המשיכו לקבל את המתקנים, דה-פיברילטורים מתקדמים המוכרים כ-Contak Renewal או Contak Renewal 2, שלפי המכתב של חברת Guidant, כללו פגמים חשמליים.

במכתב שנכתב בינואר 2005 הוזהרו הרופאים כי הם לקחו בחזרה את כל המתקנים שעדיין לא הושתלו בחולים. מהמכתב ומרשומות אחרות של חברת Guidant שאושרו השבוע לפרסום בעקבות צו של שופט מטקסס, עולה כי ההשלכות המשפטיות והכלכליות מחקירת החברה עלולים להשפיע עליה ועל Boston Scientific Corp., שרכשה את Guidant בחודש אפריל.

ב-New York Times צוטט דובר החברה שטען כי Boston Scientific לא תגיב על מסמכים ספציפיים של Guidant. עם זאת, הדובר מסר כי Boston Scientific מבינים ומכירים בצורך בתקשורת שקופה. לדבריו, החברה מחויבת לתקשורת טובה יותר עם המטופלים והרופאים.

משרד המשפטים האמריקאי ומנהל התרופות האמריקני ערכו חקירה באשר להתנהלות Guidant בכל הקשור לבטיחות הדה-פיברילטורים שלהם, שהוחזרו לחברה.

לידיעה במדסקייפ

הערת עורך מדור מינהל רפואי:

התנהלות מוזרה ולא מקובלת של חברה כל כך גדולה מצליחה ומכובדת. כשמעיינים בפירסומים הקשורים לחברת בוסטון סיינטיפיק (שרכשה כאמור את גאידנט ) בשנים האחרונות, כפי שניתן לראות בקישורים הבאים, התחושה הלא נוחה הזו מתחזקת… 

בוסטון סיינטיפיק מחזירה פילטרים לוריד חלול  

ה-FDA חוקר דיווח על שני מקרי מוות בארה”ב לאחר השתלת תומכן מצופה תרופה מסוג טקסוס (מדסקייפ- וול סטריט ג’ורנאל)   

בוסטון סיינטיפיק מבצעת משיכה מהשוק של הסטנטים מסוג טקסוס 200 ואקספרס 2  

ע”פ גילויים חדשים בפרשת הסכסוך ההיסטורי בין בוסטון סיינטיפיק ומדינול, בוסטון הקימה בחשאי מפעל שהעתיק את תהליך הייצור של הסטנטים ממדינול, שותפתה (הארץ)   

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולי לופוס (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Hydroxychloroquine עשוי להפחית את הסיכון למחלות לב וכלי דם בחולי לופוס (JAMA Netw Open)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine מלווה בסיכון מופחת לאוטם לבבי, אירוע מוחי ואירועים תרומבואמבוליים אחרים בחולים עם אבחנה של לופוס, השפעה מגנה זו פוחתת לאחר הפסקת הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מטרת המחקר הייתה לבחון את הקשר בין חשיפה ל- Hydroxychloroquine ובין הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים בחולי לופוס. מדגם המחקר כלל 52,883 […]

  • שינויים חריגים בקצב הלב מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולי סוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    שינויים חריגים בקצב הלב מלווים בסיכון מוגבר לתמותה בחולי סוכרת (מתוך כנס ה-EASD)

    הפרעה בשונות היומית בקצב הלב מלווה בסיכון מוגבר לאירועים קרדיווסקולאריים ותמותה מכל-סיבה בחולים עם סוכרת רבת-שנים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Association for the Study of Diabetes. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 349 חולים עם סוכרת מסוג 2 (81%) או מסוג 1 ממחקר CHAMPION; כמחציתם היו נשים ובגיל ממוצע […]

  • האם ניתוח בלוטת התריס מעלה את הסיכון למחלת כליות? (J Clin Endocrinol Metab)

    האם ניתוח בלוטת התריס מעלה את הסיכון למחלת כליות? (J Clin Endocrinol Metab)

    בקרב חולים לאחר ניתוח כריתה מלאה של בלוטת התריס סיכון מוגבר לאבחנה של מחלת כליות כרונית, בעיקר במקרים של היפופאראתירואידיזם לאחר ההתערבות הניתוחית, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות טיפול תרופתי יומי, היפופאראתירואידיזם, סיכון נפוץ לאחר כריתה מלאה של בלוטת התריס, מלווה […]

  • כאב בטן מעיד על מעורבות מערכת העיכול בילדים עם לופוס (Lupus)

    כאב בטן מעיד על מעורבות מערכת העיכול בילדים עם לופוס (Lupus)

    מעורבות מערכת העיכול נפוצה במקרים של הופעה בילדות של לופוס, כאשר למעלה ממחצית מהילדים מתייצגים עם תסמינים גסטרואינטסטינאליים, הנפוצים בהם כוללים כאבי בטן ועליה באנזימי כבד, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lupus. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי בחן את שיעורי ההימצאות והמאפיינים של מעורבות מערכת העיכול במקרים של הופעה בילדות של לופוס. מדגם המחקר כלל […]

  • מתן תוך-ניתוחי של דקסמתזון מפחית שימוש באופיואידים בילדים לאחר כריתת שקדים (Can J Anesthesia)

    מתן תוך-ניתוחי של דקסמתזון מפחית שימוש באופיואידים בילדים לאחר כריתת שקדים (Can J Anesthesia)

    מתן תוך-ניתוחי של מנה יחידה של דקסמתזון בילדים שעברו ניתוח כריתת שקדים תחת הרדמה כללית הפחית את הצורך בטיפול באופיואידים סביב ההתערבות הניתוחית, ללא עליה בסיכון לדימום לאחר-ניתוח, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Canadian Journal of Anesthesia. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה להערכת ההשפעה של דקסמתזון תוך-ניתוחי על צריכת אופיואידים בילדים עד גיל […]

  • הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: תרופות וניתוחים להרזיה - למי זה מתאים ומהם הסיכונים?

    הטיפ השבועי עם פרופ' איתמר רז: תרופות וניתוחים להרזיה - למי זה מתאים ומהם הסיכונים?

    שלום וברוכים הבאים לפרק של “טיפ מחדר הרופא”.  היום נדון בנושא שמעורר הרבה עניין וגם לא מעט שאלות – הטיפולים השונים להרזיה. נדבר על הזריקות להרזיה וניתוחים לקיצור קיבה – למי נמליץ על כל אחת מהאפשרויות והאם יש סיכונים שחשוב לקחת בחשבון? בפרק הזה נבחן את ההבדלים בין השיטות, נדבר על מי מתאים לאיזו גישה, […]

  • הגבלת צריכת מלח עשויה לסייע במניעת פרפור פרוזדורים (JAMA Netw Open)

    הגבלת צריכת מלח עשויה לסייע במניעת פרפור פרוזדורים (JAMA Netw Open)

    הפחתת צריכת מלח בחולים עם צריכת נתרן יומית גבוהה ובסיכון גבוה לפרפור פרוזדורים עשויה להפחית את הסיכון להיארעות הפרעת הקצב, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים מסבירים כי אין מחקרים רבים להערכת הקשר בין צריכת נתרן ובין הסיכון לפרפור פרוזדורים. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין צריכת […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה