מתוצאות מחקר SIOPEL-3HR עולה כי טיפול אינטנסיבי במספר תרופות כימותרפיות וניתוח מביא לשיפור שיעורי ההישרדות בחולים עם הפטובלסטומה בסיכון גבוה.
במחקר SIOPEL המקורי, שפורסם בשנת 2000, כל החולים קיבלו טיפול כימותרפי טרום-ניתוחי (PLADO: Cisplatin עם Doxorubicin) וניתוח בשלב מאוחר יותר, עם שיפור שיעורי ההישרדות הכוללים ושיעורי ההישרדות ללא-אירועים, בהשוואה לדיווחים קודמים. עם זאת, הפרוגנוזה עדיין אינה משביעת רצון בילדים עם גידול המערב את כל 4 חלקי הכבד או גרורות.
במחקר הנוכחי העריכו החוקרים את היעילות של טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי בילדים עם הפטובלסטומה בסיכון גבוה.
הגדרת סיכון גבוה התבססה על מאפייני המחלה בעת האבחנה: גידול בכל אזורי הכבד (PRETEXT-IV), או נוכחות גרורות מרוחקות (M+), או חדירה לווריד הפורטאלי (P+), שלושה ורידי כבד (V+), או התפשטות חוץ-כבדית תוך-בטנית (E+), או רמות Alpha-Fetoprotein של פחות מ-100 ננוגרם למ”ל.
החולים קיבלו ארבעה מחזורים מתחלפים של Cisplatin ו-Carboplatin עם Doxorubicin וכריתה מאוחרת של הגידול. לפני הניתוח ניתנו שבעה מחזורי טיפול, ושלושה מחזורי טיפול לאחר הניתוח.
מבין 151 המשתתפים במחקר, תגובה חלקית לכימותרפיה תועדה ב-118 חולים (78.7%). מבין 69 החולים עם גרורות לריאות, הפוגה מלאה תועדה ב-36 חולים (52.2%) עם טיפול כימותרפי בלבד.
כריתה מלאה של הכבד נערכה ב-115 חולים (76.2%), בין אם ע”י כריתה חלקית של הכבד (n=84) או השתלת כבד (n=31). ב-106 חולים (70.2%) בוצעה כריתה מלאה של כל נגעי הגידול (כולל גרורות).
הגידול הוסר ע”י כריתת הכבד ב-31 מבין 74 חולים עם גידול המערב את כל חלקי הכבד. 26 חולים נוספים מבין אלו עברו השתלת כבד, שהביאה לשיעורי כריתה מלאה של הכבד ב-77.0% מהחולים.
לאחר שלוש שנים, שיעורי הישרדות ללא-אירועים ושיעורי ההישרדות הכוללים בקבוצה כולה עמדו על 65% ו-69%, בהתאמה. בחולים עם מעורבות של כל חלקי הכבד ובאלו עם גרורות, שיעורי ההישרדות ללא-אירועים עמדו על 68% ו-56%, בהתאמה, ושיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 69% ו-62%, בהתאמה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!