ה-FDA מדווח על ביצוע ”ריקול” ענק של למעלה מ-4 מיליון קטטרים המשווקים בעולם עם טכנולוגיה מסוג Beacon Tip מתוצרת חברת Cook Medical וזאת בשל דגרדציה של הפולימר בקטטר העלול לגרום לשבר או היפרדות הקטטר ולהוביל לאי תפקוד המכשיר וסיבוכים רפואיים.
מדובר על כ-30 סוגי קטטרים שונים במגוון רחב של שימושים לרבות אנגיוגרפיה, החדרת חומר ניגוד לפני הדמיות ועוד.
לדיווח ב-FDA הכולל גם את רשימת הקטטרים שבהם בוצע RECALL .
הערת המערכת: לפי מאגר הציוד והאביזרים במשרד הבריאות קטטרים של חברת COOK מיובאים לישראל באמצעות חברת גטר.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!