מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology עולה כי טיפול ב- Siponimod (מייזנט) עשוי להביא לשיפור תפקוד קוגניטיבי בחולים עם טרשת נפוצה בשלב מתקדם.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעות של Siponimod על מהירות עיבוד קוגניטיבי בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת-משנית והתבססו על ניתוח פוסט-הוק של מחקר EXPAND, מחקר אקראי-מבוקר להשוואת Siponimod ופלסבו.
מחקר EXPAND היה מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 1,651 חולים עם טרשת נפוצה מתקדמת-משנית, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לטיפול ב- Siponimod במינון 2 מ”ג ביום או פלסבו. תפקוד קוגניטיבי נבחן באמצעות מדדי SDMT (Symbol Digit Modalities Test), PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) ו-BVMT-R (Brief Visuospatial Memory Test-Revised), אשר הושלמו בתחילת המחקר, במרווחים של שישה חודשים ובתום הטיפול.
ההבדל בין הקבוצות בשינוי הממוצע במדד SDMT מתחילת המחקר היה טוב יותר משמעותית בקרב חולים שטופלו ב- Siponimod, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו לאחר 12 חודשים (הבדל של 1.08, p=0.0132), 18 חודשים (הבדל של 1.23, p=0.0135) ו-24 חודשים (הבדל של 2.30, p=0.0002). בקרב מטופלים ב- Siponimod תועד סיכון נמוך יותר משמעותית לירידה ממושכת בת 4 נקודות במדד SDMT (יחס סיכון של 0.79, p=0.0157), בעוד שהסיכוי לשיפור ממושך של 4 נקודות במדד היה גבוה יותר (יחס סיכון של 1.28, p=0.0131). החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים במדדי PASAT ו-BVMT-R בין שתי זרועות המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לטיפול ב- Siponimod הייתה השפעה חיובית משמעותית על מדדי SDMT בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת-משנית. הממצאים מעידים כי הטיפול ב- Siponimod הוביל לשיפור משמעותי במהירות עיבוד קוגניטיבי בחולים עם טרשת נפוצה מתקדמת-משנית.
Neurology. Published December 16, 2020
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!