ה-FDA אישר השימוש בתרופה הביולוגית ”למטרדה” לטיפול בחולים בטרשת נפוצה

הודעת חברת ג’נזיים מקבוצת סאנופי

מינהל התרופות האמריקאי (FDA) פרסם, כי ALEMTUZUMAB (למטרדה), המיוצרת על ידי חברת ג’נזיים מקבוצת סאנופי, בטוחה ומאושרת לטיפול בחולים עם טרשת נפוצה התקפית. 

החברה מציינת בהודעתה כי בטרשת נפוצה תאי המערכת החיסונית (תאים לבנים בשם לימפוציטים מסוג B  ו- T) תוקפים את הגוף. התאים המחוללים תהליך דלקתי הפוגע במעטפת המבודדת של העצבים (מיאלין). כתוצאה מכך נפגעת ההולכה העצבית והעברת הפקודות מהמוח לגוף ולהיפך.

פרופ’ דימיטריוס קרוסיס, מומחה לנוירולוגיה, מנהל המרכז לטרשת נפוצה במרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים ויו”ר החברה הישראלית לנוירו-אימונולוגיה: “טרשת נפוצה היא הסיבה העיקרית לנכות עצבית כרונית בגיל צעיר. למחלה טביעת אצבע ייחודית ותסמינים שונים אצל כל חולה וחולה. למטרדה מסמנת אפשרות לחולל מהפך בטיפול, מאחר והיא מדכאה את התהליך הדלקתי באופן יסודי ולטווח ארוך מאוד, ואף יכולה לשפר בדרגה מסוימת נכות קיימת”.

אישור ה- FDA ניתן  על בסיס שני מחקרים, בהשתתפות  כ-1500 חולים,  שהשוו בין למטרדה ורביף (תרופה ותיקה ממשפחת האינטרפרונים, הניתנת בהזרקה) בחולים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית שזה הטיפול הראשון שניתן להם ובחולים שהוסיפו לחוות התקפים בטיפול קודם. בשני המחקרים, למטרדה הוכיחה יתרון משמעותי בהפחתת שיעור ההתקפים השנתי. בקבוצת החולים השנייה ניכרה האטה משמעותית בהתפתחות הנכות, ואצל כשליש מהחולים אף חל שיפור במצב הנכות הקיימת.

בדיקות מעבדה מידי חודש במשך 4 שנים מתום הטיפול האחרון חיוניות כדי לאתר בשלב התחלתי תופעות לוואי שעלולות לצוץ גם באיחור.

עוד פרטים על למטרדה : למטרדה היא נוגדן, הנקשר לתאי הדם הלבנים מסוג לימפוציטים B  ו T. זוהי אוכלוסיית התאים האחראית על התהליכים הדלקתיים המזיקים במחלת הטרשת הנפוצה. קישור הנוגדן שבתרופה לתאי הדם, מביא לירידה חדה במספרם. מיד לאחר מכן, מתחיל תהליך יצירת לימפוציטים חדשים ולשיווי משקל חדש במערכת החיסון. המשמעות היא האטה משמעותית ואף עצירת התקדמות המחלה. ללמטרדה צורת מתן ייחודית: שני מחזורי טיפול שנתיים. הראשון בעירוי תוך ורידי במשך 5 ימים עוקבים והשני כעבור 12 חודשים, במשך 3 ימים עוקבים.

למטרדה מאושרת לשימוש בלמעלה מ-40 מדינות ברחבי העולם, לרבות אירופה, אוסטרליה, קנדה ומדינות דרום ומרכז אמריקה. בישראל, התרופה אושרה על ידי משרד הבריאות באוקטובר 2014 ומועמדת להיכלל בסל הבריאות לשנת 2015.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת תרופות מסוימות מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות טרשת נפוצה (JAMA Neurol)

    הפסקת טיפולים בעלי יעילות גבוהה המשפיעים על תנועת תאי מערכת החיסון, דוגמת Natalizumab (טייסברי) או Fingolimod (גילניה), מלווה בעליה משמעותית בסיכון להתלקחות בקשישים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Neurology. עם זאת, הפסקת טיפולים המפחיתים ספירת תאי B, דוגמת טיפול כנגד CD20, אינו מלווה בסיכון מוגבר להתלקחות המחלה. מחקר העוקבה התצפיתי […]

  • ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    ההשפעה של פעילות טרשת נפוצה אצל האם על התוצאות ביילודים (Mult Scler Relat Disord)

    במאמר שפורסם בכתב העת Multiple Sclerosis and Related Disorders מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בנשים עם טרשת נפוצה עם פעילות מחלה במהלך ההיריון לא תועד סיכון מוגבר משמעותית לסיבוכים ביילוד, בהשוואה לנשים עם טרשת נפוצה ללא מחלה פעילה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טרשת נפוצה אצל האם נקשרה עם סיכון מוגבר […]

  • טיפול ב-Clemastine Fumarate מלווה בהתקדמות מוגבלות מואצת בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    טיפול ב-Clemastine Fumarate מלווה בהתקדמות מוגבלות מואצת בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    טיפול ב- Clemastine Fumarate לווה בהאצת מחלה והתקדמות מוגבלות עקב פירופטוזיס בקבוצה קטנה של חולים עם טרשת נפוצה, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך כנס ACTRIMS. טיפול בתרופות המשפיעות על מהלך המחלה מעכב פעילות נגעי טרשת נפוצה; עם זאת, תתכן התקדמות פעילות מחוץ לנגעים, כולל דה-מיילינציה. מאחר ועדויות קודמות הציעו כי Clemastine Fumarate, אנטי-היסטמין הנמכר ללא […]

  • שינה טובה מלווה בשיפור זיכרון מילולי בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    שינה טובה מלווה בשיפור זיכרון מילולי בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ACTRIMS)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ACTRIMS עולה כי בחולים עם טרשת נפוצה והפרעות זיכרון, שיפור איכות השינה מלווה בשיפור זיכרון מילולי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חלק גדול מהחולים עם טרשת נפוצה סובלים מבעיות זיכרון, אם כי אין מחקרים להערכת אמצעים לשיפור הזיכרון, דוגמת שיקום קוגניטיבי וטיפול תרופתי. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר […]

  • סיכון גבוה כפליים לפרכוסים בחולים עם טרשת נפוצה  (J Neurol Neurosurg Psychiatry)

    סיכון גבוה כפליים לפרכוסים בחולים עם טרשת נפוצה  (J Neurol Neurosurg Psychiatry)

    בחולים עם טרשת נפוצה סיכון גבוה כמעט כפליים לפרכוסים, כאשר הסיכון גבוה עוד יותר בחולים תחת טיפול אימונומודולטורי לוויסות קולטן ספינגוזין-1-פוספט, כך עולה מתוצאות מטה-אנליזה חדשה של מחקרים אקראיים ומבוקרים, שפורסמה בכתב העת Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry. מטה האנליזה כללה 63 מחקרים אקראיים ומבוקרים בשלב 3 עם 53,535 חולים. מרבית המחקרים שנכללו בסקירה […]

  • טיפול ב- Vidofludimus עשוי להקל על עייפות בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    טיפול ב- Vidofludimus עשוי להקל על עייפות בחולים עם טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    מתן טיפול פומי ב- Vidofludimusלחולים עם טרשת נפוצה הביא להקלה בתחושת עייפות לאורך 14 ימים לעומת פלסבו, כאשר הממצאים מעידים עם השפעה חיובית ארוכת-טווח של הטיפול התרופתי באוכלוסיית חולים זו, כך מדווחים חוקרים במהלך כנס ה-ACTRIMS. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לזהות יעדים אפשריים לעייפות בחולים עם טרשת נפוצה, מאחר והפתוגנזה של תסמין זה עדיין אינה […]

  • טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    טיפול ב-Ozanimod מפחית משמעותית שיעורי התלקחות טרשת נפוצה (מתוך כנס ה-ACTRIMS)

    ממחקר הארכה בתווית-פתוחה, שתוצאותיו פורסמו במהלך כנס ACTRIMS, עולה כי טיפול ב- Ozanimod (זפוסיה) מהווה טיפול יעיל למניעת התקדמות מחלה בחולים עם טרשת נפוצה התקפית עם שיעורי התקדמות מוגבלות נמוכים לאחר חמש שנות טיפול. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מאר וטרשת נפוצה הינה מחלה מתקדמת ובלתי-הפיכה, ללא אפשרות ריפוי, חשוב להבין את התגובה ארוכת הטווח […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה