מנה חד-פעמית של טיפול תרופתי משולב במינון-קבוע מונע במהימנות בחילות והקאות במרבית החולים עם מחלות ממאירות תחת טיפול כימותרפי, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Annals of Oncology.
התכשיר בשם NEPA הינו שילוב של Netupitant, אנטגוניסט לקולטן ל-Tachykinin NK1, במינון 300 מ”ג, ו-Palonesetron, אנטגוניסט לקולטן ל-5-Hydroxytryptamine 3, במינון 0.5 מ”ג. שתי התרופות הללו פועלות על מסלול העברת אותות הקשור בהופעת בחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי. התכשיר הנ”ל מצוי כעת בשלבי אישור ע”י רשויות הבקרה בארצות הברית ובאירופה.
מסדרה של מחקרים קליניים עולה כי היעילות של NEPA דומה או עדיפה על הגישות המקובלות כיום, כאשר הטיפול יעיל במהלך מספר מחזורי טיפול ועם שילובים תרופתיים בסיכון בינוני וגבוה לבחילות. לטיפול הנ” תופעות לוואי קלות בלבד.
במחקר אקראי בשלב 3 נערכה השוואה בין מנה יחידה של NEPA ובין טיפול פומי חד-פעמי ב-Palonosetron ב-1,455 חולים תחת טיפול כימותרפי בשל גידולים סולידים ממאירים (97% אובחנו עם סרטן שד) שטופלו בתרופות כימותרפיות בסיכון בינוני לבחילות (Anthracycline ו-Cyclophosphamide). החולים בשתי הקבוצות טופלו גם ב-Dexamethasone. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי תגובה מלאה (ללא הקאות וללא צורך בטיפול הצלה) ב-25-120 שעות לאחר טיפול כימותרפי (שלב מאוחר).
בשלב המאוחר, שיעורי תגובה מלאה היו טובים יותר עם NEPA, בהשוואה ל-Palonosetron (76.9% לעומת 69.5%, p=0.001). במהלך השלב החד (0-24 שעות לאחר טיפול כימותרפי), הטיפול ב-NEPA היה יעיל יותר בכללותו.
שיעור החולים שדיווח על העדר בחילות משמעותיות היה גבוה יותר בקרב מטופלים בקבוצת ההתערבות, בהשוואה לקבוצת ההשוואה (74.6% לעומת 69.1%, P=0.20).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מנה יחידה של NEPA ביחד עם Dexamethasone בלבד ביום הראשון הינו שילוב מתאים למניעת בחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי לאורך חמישה ימים לאחר הטיפול.
מנתונים ממחקר הארכה להערכת מספר מחזורי טיפול עלה כי טיפולים חוזרים ב-NEPA היו עדיפים גם לאורך לפחות ארבעה מחזורי טיפול בתרופות כימותרפיות.
במחקר בשלב 3 דיווחו החוקרים כי בהשוואה לשילוב NEPA עם Dexamethasone אל מול משטר טיפול פומי בן שלושה ימים ב-Aprepitant, Palonosetron, עם Dexamethasone למניעת בחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי במהלך מספר מחזורי טיפול כימותרפי ב-413 חולים. החוקרים מדווחים כי 76% מהחולים קיבלו טיפול בתרופות כימותרפיות בסיכון בינוני להופעת בחילות והקאות ו-24% טופלו בתרופות בסיכון גבוה להופעת בחילות והקאות. כ-75% מהחולים השלימו לפחות ארבעה מחזורי טיפול כימותרפי.
שיעורי תגובה מלאה היו טובים יותר עם טיפול ב-NEPA, בהשוואה למשטר מבוסס Aprepitant במהלך ארבעה מחזורי טיפול כימותרפי (90% לעומת 88%) ושישה מחזורי טיפולי (91% לעומת 86%).
Ann Oncol. 2014;25
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!