מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Pharmacotherapy עולה כי טיפול ב- Vandetanib מביא להארכת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות של חולים עם ממאירות מסוג MTC (Medullary Thyroid Carcinoma), אך ללא הוכחות כי מביא לשיפור ההישרדות הכוללת. לאור הממצאים, החוקרים כותבים כיניתן לשקול את הטיפול ב- Vandetanib בחולים עם מחלה אזורית-מקומית שאינה נתיחה.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לסקור את מקומו של הטיפול ב- Vandetanib בחולים עם ממאירות מסוג MTC. הם אספו מחקרים ממאגרי Ovid MEDLINE, EMBASE ו-Google Scholar וזיהו שני מחקרים בשלב 2 ומחקר אחד בשלב 3.
החוקרים כותבים כי Vandetanib מאושר לטיפול במחלה לא-נתיחה, מתקדמת מקומית, או גרורתית בחולים עם MTC ומחלה תסמינית או מתקדמת. במחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, הטיפול ב- Vandetanib במינון 300 מ”ג ביום (231 חולים) נבחן בהשוואה לפלסבו (100 חולים).
בחולים שטופלו ב- Vandetanib תועד שיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא התקדמות (יחס סיכון של 0.46, p<0.001). לא תוארו הבדלים בשיעורי ההישרדות הכוללים בעת פרסום הממצאים. מרבית תופעות הלוואי היו בדרגה 1 א ו2 וטופלו עם שינוי או הפחתת מינון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרגה 3/4 כללו שלשולים, יתר לחץ דם, הארכת מקטע QT, עייפות ופריחה.
לאור הפוטנציאל להארכת מקטע QT, Torsades de Pointes ומוות פתאומי, הטיפול ב- Vandetanib מוגבל לשימוש בהתאם לתכנית REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Vandetanib הינו אפשרות טיפול בחולים עם מחלה אזורית-מקומית לא-נתיחה מדובר באפשרות טיפול קו-ראשון לטיפול בממאירות תסמינית ולא-נתיחה, עם גרורות מרוחקות, כמו גם בחולים עם מחלה גרורתית תסמינית ומתקדמת.
Ann Pharmacother. 2014 Mar;48(3):387-94
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!