e-med-isral-ribbon

פרשת מחקר ה-PLATO נמשכת: הוול סטריט ג’ורנאל מדווח על תלונה שהוגשה על אפשרות הטיית תוצאות המחקר שהוביל לאישור הטיקגרלור (ברלינטה) , (מדסקייפ)

הוול סטריט ג’ורנאל מדווח על הגשת תלונה לבית המשפט במחוז קולמביה בארה”ב ע”י החוקר ד”ר ויקטור סרברואני מ-HeartDrug Research Laboratories של אונ’ ג’והן הופקינס בטאוסון לפיה ייתכן ונעשו הטיות בתוצאות מחקר ה-PLATO שכזכור היה המקור המרכזי לאישור הטיקגרלור (ברילינטה, אסטרה-זנקה) למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולרים.

לטענת סרברואני, אשר שימש ע”פ הכתבה כיועץ ל-FDA בהערכת נתוני ה-PLATO , הדיווחים על אירועים חריגים היה לוקה ומוטה, המחקר עצמו לטענתו לא היה סמוי, ושיעורי האירועים החריגים והתמותה של קבוצת הטיפול בקלופידוגרל היו גבוהים כמעט פי 2 ממחקרים קודמים.

בכתבה בוול סטריט ג’ורנאל הגיבה אסטרה-זנקה וטענה שהיא עובדת בשיתוף עם הממשלה על החקירה ושהחברה בטוחה בכך שהמחקר בוצע באופן הולם והגון, ושהעדיפות שנמצאה לטיקגרלור על פני קלופידוגרל היא מבוססת.

לכתבה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה