בחולים עם סוכרת מסוג 2, טיפול משולב ב-Fenofibrate ו-Thiazolidinedione (TZD), לרוב Rosiglitazone, לווה בעליה פרדוקסאלית בשכיחות המקרים של רמות HDL נמוכות באופן קיצוני, כך עולה מניתוח פוסט-הוק של נתוני מחקר ACCORD, שפורסמו בכתב העת Diabetes Care.
החוקרים מדווחים כי למרות ש-Fenofibrate, TZD, והשילוב של שתי משפחות התרופות, לוו בעליה בערכי HDL הממוצעים במחקר, טיפולים אלו לוו גם בשיעור גבוה יותר של רמות HDL מתחת ל-25 מ”ג לד”ל.
מחקר ACCORD Lipid Trial (Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes) הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שכלל חולים עם סוכרת מסוג 2 ב-77 מרכזים ברחבי ארצות הברית וקנדה, עם 5,518 חולים מתוך הקבוצה הגדולה שכללה למעלה מ-10,000 חולים שלקחו חלק במחקר ACCORD Glycemia Trial. החולים גויסו למחקר בתקופה שבין 11 בינואר, 2001 ועד 29 באוקטובר, 2005, והיו במעקב עד לתום ביקורי המעקב בין 1 במרץ ו-30 ביוני, 2009. המעקב במחקר ACCORD Lipid Trial נע בין 4-8 שנים והחולים קיבלו טיפול סמוי ב-Fenofibrate או פלסבו, בשילוב עם טיפול בסימבסטטין.
שיעור החולים עם ערכי HDL נמוכים באופן קיצוני באחת מבדיקות המעקב השנתיות עמד על 10.1% בקבוצת הטיפול ב-Fenofibrate ו-4.9% בקבוצת הפלסבו (p<0.001), עם הבדל שיוחס לטיפול ב-Fenofibrate בשילוב עם TZD, בין אם Rosiglitazone או Pioglitazone.
לאחר שנה אחת, שיעור הנבדקים עם ערכי HDL נמוכים באופן קיצוני עמד על 7.2% בקרב מטופלים בשילוב התרופות ועל 2.2% בקרב אלו שטופלו ב-Fenofibrate בלבד.
החוקרים מדגישים כי על הרופאים להכיר בחשיבות התגובה האידיוסינקרטית הנ”ל ולנקוט באמצעים הנדרשים. למרות שהמנגנון לא ידוע ועדיין אין הוכחה חד-משמעית להעדר נזק, במידה והיקף הירידה בערכי HDL הוא משמעותי, אזי יש מקום לשקול הפסקת הטיפול ב-Fenofibrate או TZD ולעקוב אחר ערכי HDL במטרה לאשר כי חוזרים לערכי הבסיס.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!