ה-FDA אישר לראשונה בדיקה מהירה, פרי פיתוח ישראלי של חברת אורג’ניקס, לזיהוי נוגדני HIV-1/2 ולאנטיגנן HIV-1

ה-FDA אישר ב-8/8/13 את ערכת הבדיקה הראשונה לזיהוי מיידי של נוגדנים ל-HIV מסוג 1 ו-2 כמו גם את האנטיגנים של  ה-HIV-1p24 .

ערכת הבדיקה החדשה תאפשר הרחבת ביצוע בדיקות של HIV לאיזורים ללא אמצעים קונבנציונלים לביצוע בדיקות כאלה, וע”י כך תזרז את האבחנה והטיפול.

שם ערכת הבדיקה הוא Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo test והיא מיוצרת ע”י חברה ישראלית (!) , אורגניקס, מיבנה.

אנטיגן  ה-HIV-1 הוא סמן מוקדם יותר לזיהום HIV-1 מאשר נוגדני ה-HIV-1 בעצמם. הבדיקה החדשה מסוגלת לזהות את ההבדל בין זיהום HIV-1 אקוטי או קיים, כאשר דגימות הדם חיוביות לאנטיגן של p-24 , אך שליליות לנוגדני HIV-1 ו-HIV-2 .

בהודעה מצויין שזיהומי ה-HIV הנפוצים ביותר בעולם הם מסוגי HIV-1 , כאשר HIV-2 מתרחש בעיקר במערב אפריקה.

להודעה באתר ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה