בהצהרה מטעם NICE הובעה תמיכה של הועידה בשימוש ב-Omalizumab (זולאייר) כאפשרות לטיפול באסתמה אלרגית עיקשת, חמורה, במבוגרים, מתבגרים וילדים, לאחר ניתוח נוסף של הנתונים . בטיוטת המלצות קודמת שפורסמה בנובמבר 2012 לא הומלץ על הטיפול.
לפי FAD (Final Appraisal Determination), Omalizumab מומלץ כאפשרות לטיפול באסתמה אלרגית עיקשת וחמורה, המתווכת ע”י נוגדני IgE, בחולים בגילאי שש שנים ומעלה, כתוספת לטיפול סטנדרטי אופטימאלי באלו הנדרשים לטיפול פומי רציף או תדיר בסטרואידים (המוגדר כארבעה מחזורי טיפול ומעלה בשנה האחרונה).
ההמלצה על Omalizumab הינה סקירה של הנחיה TA 133 (Technology Appraisal) להערכת Omalizumab לטיפול באסתמה אלרגית עיקשת וחמורה במבוגרים, משנת 2007, והנחיה TA 201, להערכת Omalizumab לטיפול באסתמה עיקשת וחמורה בילדים בגילאי 6-11 שנים, משנת 2011. הנחיה TA 133 ממליצה על Omalizumab לטיפול במבוגרים והנחיה TA 201 לא המליצה על הטיפול בילדים.
הועידה חישבה כי מניתוח הנתונים עלה מאזן עלות-תועלת לכל QALY (Quality-Adjusted Life Year) עמד על 23,200 יורו באוכלוסיה משולבת שכללה מבוגרים, מתבגרים וילדים תחת טיפול אחזקה או קורסים תכופים של טיפול פומי בסטרואידים (ארבעה מחזורי טיפול ומעלה בשנה שקדמה למתן Omalizumab). הועידה הכירה גם בתועלת הטיפול מבחינת איכות החיים הבריאותית (אותה לא ניתן היה לכמת) עם הפחתת התלות בטיפול פומי בסטרואידים במבוגרים, מתבגרים וילדים עם אסתמה אלרגית עיקשת וחמורה.
מתוך הודעת NICE
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!