הפסקת טיפול ב-LABA (Long-Acting Beta2-Agonist) במבוגרים ובילדים גדולים עם אסתמה לאחר איזון אסתמה באמצעות טיפול משולב ב-LABA עם משאפי סטרואידים עשויה להביא לחוסר איזון של המחלה, כך עולה מתוצאות סקירה סיסטמית ומטה-אנליזה שפורסמו בכתב העת Archives of Internal Medicine.
ממצאים אלו עומדים בניגוד לאזהרת קופסא שחורה הנוכחית לטיפול ב-LABA מטעם מנהל התרופות והמזון האמריקאי, הממליץ על הפסקת טיפול ב-LABA מסיבות בטיחותיות בנקודה זו.
החוקרים מקנדה זיהו וניתחו את הממצאים של חמישה מחקרים קליניים אקראיים, שערכו השוואה בין הפסקת טיפול ב-LABA והמשך טיפול במשאפי סטרואידים באותו מינון, בהשוואה להמשך טיפול ב-LABA (Salmeterol או Formoterol) ומשאפי סטרואידים באותו מינון. הקריטריונים להכללה כללו ייצוב עם טיפול משולב ב-LABA ומשאפי סטרואידים לפני הפסקת הטיפול התרופתי או המשך הטיפול.
סך הכל נכללו במחקר 660 חולים שהפסיקו את הטיפול ב-LABA לאחר שמחלתם הייתה תחת שליטה והם נבחנו אל מול 682 ביקורות שהמשיכו את הטיפול ב-LABA. גילאי המשתתפים במחקר עמדו על 15 שנים ומעלה (גיל ממוצע של 38 שנים).
בקבוצת החולים שהפסיקו את הטיפול ב-LABA נרשמה החמרה בהפרעה בארבע קטגוריות: מדדי שאלון Asthma Quality of Life Questionnaire (ערך ממוצע נמוך ב-0.32 נקודות); מדדים גרועים יותר בשאלון Asthma Control Questionnaire (ערך גבוה ב-0.24 נקודות); פחות ימים ללא-תסמינים (שיעור נמוך ב-9.15%); וסיכון מוגבר לפרישה מהמחקר בשל העדר תועלת או יציאה מאיזון אסתמה (יחס סיכון של 3.27).
ה-FDA פרסם אזהרה בפברואר 2010, שהתבססה בעיקר על מחקרים שהשבו את תשומת הלב לסיכון אפשרי בטיפול ב-Salmeterol Xinafoate. עם זאת, לאחר פעולת ה-FDA, חברי דו”ח Expert Panel Report 3 מטעם ה-National Asthma Education and Prevention Program, שפרסמו את ההנחיות האחרונות לטיפול בשנת 2007, הביעו חשש במאמר מערכת כי הפסקת טיפול ב-LABA עשויה להציב את החולים בסיכון להחמרה במחלתם וכי גישות הפחתת טיפול לא נבחנו באופן מספק.
ה-American Academy of Allergy Asthma and Immunology מטעם ה-American Thoracic Association הקים צוות משימה במטרה לנסות ולפתור את השאלה הקלינית בנגע להפסקת טיפול ב-LABA אל מול המשך טיפול לאחר ייצוב החולים עם טיפול במשאפי סטרואידים ו-LABA. הסקירה החדשה הינה תוצאה של צוות המשימה, שסקר 1492 מחקרים שפורסמו ושוחח ישירות עם חברות התרופות המעורבות, אך זיהה רק חמישה מחקרים קליניים שענו על הקריטריונים להכללה כפי שתואר לעיל.
לאור מיעוט הנתונים בנושא, החוקרים לא הצליחו להעריך את כל הנושאים הקריטיים של הסיכון באסתמה ואם לטיפול ב-LABA השפעה כלשהי על סיבוכים חמורים של המחלה. ה-FDA חייב את יצרני LABA לערוך מחקרים, עם כ-50,000 חולים בכל הגילאים, אך תוצאות מחקרים אלו לא יהיו זמינות בחמש השנים הקרובות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי הסקירה עומדים בניגוד להמלצות ה-FDA להפסקת טיפול ב-LABA לאחר איזון מחלת אסתמה, ותומכים בהמשך טיפול ב-LABA לשמירה על איזון המחלה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!