מנתוני מאגר GTWG (Get With the Guidelines) מטעם ה-American Heart Association עולה כי ניתן לטפל בבטחה בעירוי תוך-ורידי של tPA (Tissue Plasminogen Activator) בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, המטופלים בקומדין, עם ערכי INR (International Normalized Ratio) של 1.7 ומטה, ללא סיכון מוגבר לדימום תוך-גולגולתי תסמיני.
מסקירה נפרדת, שבחנה את כלל החולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, שטופלו בקומדין, עלה כי כ-48% מהמטופלים בקומדין שהתאימו לטיפול ב-tPA, לא קיבלו את הטיפול התוך-ורידי לאחר אירוע מוחי איסכמי חד.
לדברי החוקרים, עד כה הייתה מחלוקת עיקשת בין רופאים באשר לדרך הפעולה באוכלוסיית חולים זו, ומהנתונים העדכניים עולה כי למעלה ממחצית מהחולים שנטלו קומדין קיבלו טיפול ב-tPA, אך המחצית השנייה לא קיבלה את הטיפול, שהינו הטיפול היעיל היחידי כיום המשפר את תוצאות אירועים מוחיים. הממצאים מספקים עדות תומכת לטיפול ב-tPA ומאשרים כי מדובר בטיפול בטוח בחולים המטופלים בקומדין.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות כ-23,000 חולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב-tPA בלמעלה מ-1,200 בתי חולים, בתקופה שבין 1 באפריל, 2009, ועד 30 ביוני, 2011.
המחקר הנוכחי מייצג את הניסיון הקליני הנרחב ביותר להערכת הבטיחות של טיפול תוך-ורידי ב-tPA בחולים המטופלים בקומדין, העונים על הקריטריונים להתאמה לטיפול ב-tPA.
סך כולל של 1802 חולים (7.7%) נטלו טיפול בקומדין לפני האשפוז (חציון ערכי INR של 1.20). בסך הכל, 1107 חולים (4.7%) פיתחו דימום תוך-גולגולתי תסמיני.
בחולים שטופלו בקומדין נרשם שיעור גבוה יותר של דימום תוך-גולגולתי תסמיני, בהשוואה לאלו שלא טופלו בקומדין (5.7% לעומת 4.6%, p<0.001); יחס הסיכויים הלא-מתוקן עמד על 1.22 (P=0.06). עם זאת, לאחר תקנון הסיכון, הטיפול בקומדין לא זוהה כגורם מנבא בלתי תלוי לסיכון לדימום תוך-גולגולתי תסמיני (יחס סיכויים מתוקן של 1.01, P=0.94).
החוקרים לא מצאו קשר בין טיפול בקומדין ובין הסיכון לדימום תוך-גולגולתי תסמיני גם כאשר ערכו ניתוח לפי תתי-קבוצות של חולים עם ערכי INR בטווח 1.5-1.7, או כאשר השליכו את הנתונים על חולים עם ערכי INR של 2.0 ומטה. החוקרים מזהירים, עם זאת, כי דרושים מחקרים נוספים במטרה להעריך את היעילות והבטיחות של טיפול תוך-ורידי ב-tPA בחולים מעבר להנחיות המומלצות של ערכי INR (1.7 ומטה).
JAMA. 2012;307:2600-2608,2637-2638
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!