e-med-isral-ribbon

ה-FDA מקל על הדרישות למתן ב-Ibritumomab לטיפול בלימפומה שאינה הודג’קין

לאחר החלטה של סוכנות ה-FDA, הטיפול ב- Ibritumomab Tiuxetan צפוי להיות פשוט יותר, ובעקבות זאת, ניתן לראות בהמשך עליה בשכיחות הטיפול הנ”ל.

לפני כחודש, סוכנות ה-FDA (Food and Drug Administration) הסירה את הדרישה ל-Bioscan לפני מתן הטיפול. להערכת חברת התרופות האחראית לשיווק התרופה, צעד זה יפשט את מתן הטיפול בתכשיר, שצפוי לשמש כאפשרות טיפול נוספת.

הכותבים מסבירים כי Ibritumomab ניתן כחלק ממשטר הטיפול המיועד לחולים עם לימפומה שאינה הודג’קין מסוג פוליקולארי, שלא טופלה קודם לכן, בחולים עם תגובה חלקית או מלאה לקו-ראשון של טיפול כימותרפי. הטיפול מיועד גם למקרים של הישנות לימפומה פוליקולארית של תאי B או מחלה בדרגה נמוכה. עם זאת, למרות ההצלחה המוכחת, טיפול רדיואימונותרפי לא זכה לפופולאריות רבה בקרב אונקולוגים.

מומחים כותבים כי למרות שהדרישה ל-Bioscan יצרה מכשול נוסף, מדובר היה בחלק קטן מהתמונה הכללית בלבד. להערכתם, הסרת הדרישה הינה צעד משמעותי בכיוון הנכון. עם זאת, אונקולוגים עדיין נדרשים להפנות את החולים למומחה לקרינה או רפואה גרעינית למתן התרופה, מה שמהווה מכשול נוסף למתן הטיפול.

למרות שישנן אפשרויות יעילות רבות אחרות לטיפול, מומחים רבים מאמינים כי Ibritumomab מהווה אפשרות טובה מאוד, שאינה מצויה בשימוש מספק. לרוב, הטיפול נסבל היטב, לרוב ללא נשירת שיער, ובחלק מהמקרים החולים אינם חוזרים בהקדם לטיפול.

לפני פסיקת ה-FDA, פרוטוקול ה-Bioscan דרש מתן Rituximab ביום 1, ולאחריו מנה אבחנתית של Ibritumomab מסומן וסריקה כל-גופית במרכז הדמיה גרעינית בתוך עשר דקות. בנוסף, נדרש היה לחזור על התהליך ביום 3 או 4, ולאחר מכן החולים היו מקבלים עירוי נוסף של Rituximab וזריקה בת עשר דקות של מנה תרפויטית של Ibritumomab  בימים 7, 8, או 9.

אולם, ללא דרישה זו, החולים מקבלים כעת שני עירויים של Rituximab ולאחריהם עירוי בן עשר דקות של Ibritumomab. המשטר הפשוט מוכר בדם RRQ (Rituximab,  Rituximab, Zevalin). רופאים לא נדרשים עוד לערוך תיאום עם מרכזי רפואה גרעינית לצורך הבדיקה.

למרות שייתכן והתרופה תאושר לשימוש כקו-ראשון, עדיין אין מחקר התומך בזאת. עם זאת, ייתכן והטיפול יהיה יעיל מאוד כטיפול יחיד, בעיקר בחולים תשושים, שאינם מעוניינים בטיפול ממושך ומתיש. עם זאת, בשלב זה עוד רחוקים מאישור הטיפול כקו-ראשון.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה