טיפול חדש מביא לשיפור בצלקות נגעי אקנה בחומרה בינונית עד קשה, כך עולה ממחקר חדש שהוצג בכנס השנתי מטעם ה-American Society for Dermatologic Surgery.
לדברי החוקרים, בחולים עם צלקות אקנה בחומרה בינונית עד קשה, הטיפול עשוי להוות אפשרות מצוינת לשיפור חלקי או מלא במראה צלקות אלו. הטיפול ב-Azficel-T (Laviv) מבוסס על מיצוי תאי פיברובלסטים ממקטע עורי קטן והכפלתם במעבדה. תאים מייצרי-קולגן אלו מוזרקים לאחר מכן לאזורי צלקות אקנה.
החוקרים ערכו מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, להערכת היעילות של Azficel-T. ביופסיות עוריות נלקחו מ-119 חולים עם צלקות אקנה בחומרה בינונית עד קשה במהלך שלוש שנים לפחות, ושימשו לייצור פיברובלאסטים. 99 חולים קיבלו עד 3 זריקות של פיברובלאסטים אוטולוגים בלחי אחת וזריקת פלסבו בלחי השנייה, כל 14 ימים. הטיפול ניתן במינון של 0.1 מ”ל לסמ”ר לתוך האזור המצולק בלחי.
התוצאים העיקריים של המחקר היו שיפור של שתי נקודות ומעלה בסולם Subject Live Acne Scarring וירידה בחומרת אקנה בלחי בסדר גודל של נקודה אחת ומעלה לפי הערכת הרופא ומדד Evaluator Acne Scar. הערכה סופית בוצעה ארבעה חודשים לאחר השלמת הטיפול במחקר.
מהערכות החולים והמטפלים עולה שיעורי תגובה גבוהים יותר משמעותית עם טיפול ב- Azficel-T, בהשוואה לפלסבו, בכל ההערכות שבוצעו למעט אחת. בהערכה הסופית, תועד שיפור בשיעור גבוה יותר משמעותית של מטופלים ב- Azficel-T, בהשוואה לפלסבו, כאשר הדירוג בוצע ע”י החוקרים (58.7% לעומת 42.2%, p=0.016) והמטופלים (43.1% לעומת 18.3%, p=0.000011).
לדברי החוקרים, מדובר בטיפול בטוח מאוד עם פרופיל בטיחות מצוין וסיכון מינימאלי לצלקות או שינויי פיגמנטציה באזור המטופל.
תופעות הלוואי היו כולן בחומרה קלה או בינונית, והיארעות התופעות הייתה דומה בקבוצת המחקר וקבוצת הביקורת. לא תועדו תופעות לוואי חמורות, הפסקות בטיפול, או פרישה מהמחקר בשל תופעות לוואי.
החוקרים קוראים לערוך מחקרים נוספים, במטרה לתת מענה לשאלות רבות אחרות בנושא.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Society for Dermatologic Surgery.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!