ממחקר חדש שהוצג בכנס ה-European Multidisciplinary Cancer Congress מדווחים חוקרים כי התרופה הניסיונית, Vismodegib, לה מנגנון פעולה חדש, תועלת קלינית משמעותית בטיפול בחולים עם ממאירויות BCC (Basal Cell Carcinoma) בשלב מתקדם.
במחקר בשלב 1 שכלל 33 חולים עם BCC בשלב מתקדם, שיעורי התגובה של הטיפול ב- Vismodegib עמדו על 55% והטיפול נסבל היטב. תוצאות אלו הובילו למחקר בשלב 2, שכלל חולים עם BCC לא-נתיח, או חולים בהם ניתוח עלול לגרום לעיוות משמעותי. כל החולים אובחנו עם מחלה מתקדמת מקומית (63 חולים) או גרורתית (63 חולים), וכולם טופלו ב- Vismodegib במינון 150 מ”ג ביום, עד להתקדמות או עד פרישה מהמחקר.
הטיפול הוביל לכיווץ הגידול כמעט בכל החולים. בקרב החולים עם מחלה מתקדמת מקומית, שיעורי התגובה עמדו על 43%, כאשר בחלק גדול תועדה תגובה ניכרת עם ירידה מאסיבית בגודל הגידול.
בחולים עם מחלה מתקדמת מקומית שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 43% (p<0.0001), ובחולים עם מחלה גרורתית שיעורי התגובה עמדו על 30% (p=0.0011).
חציון הזמן עד להתקדמות היה 9.5 חודשים בשתי קבוצות החולים.
תופעות לוואי שתועדו בלמעלה מ-30% מהחולים כללו התכווצויות שרירים, נשירת שיער, הפרעות טעם, ירידה במשקל ועייפות. תופעות לוואי חמורות תוארו ב-26 חולים (25%); בארבעה חולים תופעות הלוואי החמורות היו קשורות בטיפול ב- Vismodegib. תופעות לוואי פטאליות תועדו בשבעה חולים (7%), אך לא נקשרו עם הטיפול התרופתי.
החוקרים סבורים כי Vismodegib עשוי לשמש כטיפול ניאו-אדג’וונטי בחולים עם BCC בשלב מתקדם. להערכתם, Vismodegib הינו טיפול פורץ-דרך ב-BCC בשלב מתקדם, אך יש עוד לבחון את נושא הסבילות בטווח הארוך.
2011 European Multidisciplinary Cancer Congress
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!