מחקר חדש מה-Thorax מדווח כי טיפול ב-Fluticasone furoate (או FF בקיצור המוכר גם כאבאמיס) במינון נמוך מ- 800&emsp14 מק”ג בחולי אסתמה בדרגה בינונית עד קשה משיג אינדקס תראופוטי מועדף.
החוקרים מציינים ברקע למחקר ש-FF הוא משאף קורטיקוסטירואידי ייחודי עם פעילות של 24& msp14:h . המשאף פותח כטיפול חד יומי בשילוב עם אגוניסטים ארוכי טווח של בטא2 מסוג vilanterol trifenatate לטיפול באסתמה ו-COPD .
מטרת המחקר הייתה לקבוע את המינון האופטימלי של FF בטיפול באסתמה.
החוקרים עקבו אחר 627 מטופלים עם אסתמה עיקשת בדרגה בינונית עד חמורה למשך 8 שבועות במחקר רב מרכזי, אקראי וכפול סמיות. המטופלים היו סימפטומטים על אף טיפול במינון בינוני של קורטיקוסטירואידים, וחולקו רדנומלית לקבלת פלציבו או FF במינונים של 200, 400 , או 600 (במינון חד יומי מידי ערב) או fluticasone propionate במינון 500 ו-emsp14 ; מק”ג פעמיים ביום (באמצעות דיסקוס Accuhaler ).
יעד המחקר המרכזי היה השינוי הממוצע מרמת הבסיס של ה-FEV1 בשעות הערב לפני מתן הטיפול. יעדי מחקר משניים כללו את רמת ה- peak expiratory flow בשעות הבוקר והערב, וכן משך הזמן של חופש מסימפטומים.
נמצא שכל הטיפולים במינונים השונים של FF היו עדיפים על פלציבו באופן מובהק עם יעילות שהייתה לפחות דומה לזו שדווחה ב-fluticasone propionate .
לא נמצא קשר מנה-תגובה לאורך כל אפשרויות הטיפול ב-FF .
ה-peak expiratory flow השתפר באופן מובהק בכל הקבוצות בהשוואה לפלציבו , וכך גם המדד של משך הזמן ללא סימפטומים. כמו כן דווח כי ה-FF היה נסבל היטב.
עם זאת, שיעור האירועים של פטרת קנדידה היו גבוהים יותר עם FF מאשר פלציבו. בדיקות שתן מעבדתיות הראו חשיפה גבוהה יותר לחומר הפעיל במינון הגדול ביותר.
החוקרים מסכמים איפוא שטיפול במינוני FF ברמה נמוכה מ-800 ו-emsp14 מק”ג הוא מינון מתאים למטופלים עם אסתמה עיקשת בדרגה בינונית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!