החלפת תרופה גנרית אחת של תרופות אנטי-אפילפטיות לתרופה גנרית אחרת עשויה להביא לשינויים גדולים יותר בריכוז התרופה בדם, בהשוואה להחלפה גנרית של תרופה מסחרית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Annals of Neurology .
בשנים האחרונות ה-FDA אישר למעלה מ-150 תרופות אנטי-אפילפטיות גנריות, עם הפחתה משמעותית של עלות הטיפול באפילפסיה.
במסגרת המחקר העריכו החוקרים את הנתונים אודות 141 תרופות גנריות, אנטי-אפילפטיות. הם מצאו כי ערכי השטח מתחת לגרף העקומה של תרופות גנריות ומסחריות היו דומים מאוד כמעט בכל המחקרים, עם הבדל ממוצע בערכים של פחות מ-10% ב-83% מהמחקרים ובלמעלה מ-15% במחקר אחד בלבד.
ערכי הריכוז המקסימאלי הממוצע בין תרופות גנריות ותרופות מסחריות היו שונים בפחות מ-15% ב-89% מהמחקרים וב-15-25% ב-11% מהמחקרים.
עם זאת, כאשר נערכה החלפה מתרופה גנרית לתרופה גנרית מבין 595 זוגות תרופות גנריות, אנטי-אפילפטיות, ההבדל בשטח מתחת לעקומה עמד על למעלה מ-15% ב-17% מהזוגות, והריכוז המקסימאלי היה שונה בלמעלה מ-15% ב-39% מזוגות התרופות האנטי-אפילפטיות עם זמינות ביולוגית נמוכה, דוגמת Oxcarbazepine.
משמעות הממצאים הינה כי שתי תרופות גנריות עשויות להביא לרמות של 15%+ או 15%- מהתרופה המסחרית, עם סטייה של 30% עם מעבר בין תרופות גנריות.
לאור הממצאים, החוקרים כותבים כי על רופאים להיות מודעים לכך שמרבית התרופות הגנריות האנטי-אפילפטיות בטוחות לשימוש. עם זאת, יש לנסות ולצמצם את ההחלפות בין תרופות גנריות שונות, מאחר שהדבר עשוי לגרום לשינויים גדולים בריכוז התרופה בדם.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!