ה-FDA אישר השימוש בפורמולה חדשה של Oxycodone (מתוך אתר ה-FDA)

FDA

ה-FDA אישר פורמולה חדשה של Oxycodone Hydrochloride, טבליות USP (Oxecta). הטיפול החדש מיועד לטיפול בכאב חד או כרוני, בדרגה בינונית עד חמורה, כאשר ניתן טיפול הולם במשככי כאבים אופיואידים.

מדובר ב- Oxycodoneבשחרור-מיידי, שמטרתו למנוע שיטות שונות להשפעה על הטיפול ומניעת התמכרות ושימוש לרעה באופיואידים. הטכנולוגיה מוכרת בשם Aversion Technology, מבוססת על מרכיבים תרופתיים נפוצים בשימוש.

החוקרים מסבירים כי אופיואידים מהווים אפשרות טיפול חשוב בחולים עם כאב בדרגה בינונית עד חמורה, שאינם מאוזנים היטב תחת טיפולים אחרים לכאב. עם זאת, התמכרות ושימוש לרעה בואפיואידים מהוות בעיה ציבורית חמורה.

המוצר החדש אסור לשימוש בחולים עם דיכוי נשימתי בהעדר בקרה, ובהעדר ציוד החייאה בכל חולה עם חשד לשיתוק של מערכת העיכול, בחולים עם אסתמה ברונכיאלית חמורה או חדה או היפרקרביה, ובחולים עם רגישות-יתר ידועה ל- Oxycodone, מלחי Oxycodone, או כל מרכיב אחר של המוצר.

הסיכון העיקרי הינו דיכוי נשימתי. תופעה זו נפוצה יותר בקשישים ובמוגבלים, באלו עם מחלות רקע דוגמת COPD, אסתמה חמורה, או חסימה של דרכי הנשימה העליונות, או לאחר מינונים התחלתיים גבוהים של אופיואידים, הניתנים לחולים ללא סבילות לטיפול.

עדיין ייתכן שימוש לרעה בפורמולה ע”י ריסוק, לעיסה או הזרקת המוצר. אלו מציבים את המטופלים בסיכון משמעותי ועשויים להוביל למינון יתר ותמותה.

בחולים שלא טופלו קודם לכן במשככי כאבים אופיואידים יש להתחיל בטיפול במינון של 5-15 מ”ג כל 4-6 שעות, בהתאם לצורך. יש להתאים את המינון לפי תגובת המטופלים למנה הראשונה. בחולים עם כאב כרוני יש להקפיד על המינון הנמוך ביותר המביא להקלה מקובלת בכאב ותופעות לוואי נסבלות, על-בסיס הקלה בכאב לאורך כל שעות היום, ולא על-פי הצורך. כאשר החולים אינם זקוקים עוד לטיפול ארוך-טווח, חשוב להפחית בהדרגה את המינון במשך הזמן, במטרה למנוע תסמיני גמילה.

חולים הנוטלים את הטיפול עם תרופות אחרות, דוגמת תרופות סדטיביות, חומרי הרדמה או נרקוטיקה, עשויים לפתח בעיות חמורות, דוגמת דיכוי נשימתי, לחץ דם נמוך, סדציה עמוקה או קומה.

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Filgotinib מפחית שיעורי כשלון טיפול כנגד דלקת ענביה (JAMA Ophthalmology)

    טיפול ב-Filgotinib מפחית שיעורי כשלון טיפול כנגד דלקת ענביה (JAMA Ophthalmology)

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Ophthalmology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר אקראי חדש בשלב 2, מהן עולה כי Filgotinib, מעכב Janus Kinase-1, הינו טיפול יעיל ונסבל היטב ומפחית את שיעורי כשלון טיפולים כנגד דלקת ענביה פעילה שאינה על-רקע זיהומי. מחקר HUMBOLDT הינו מחקר בשלב 2, אקראי, שכלל משתתפים מ-26 מרכזים משבע מדינות להערכת היעילות והבטיחות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל- Crinecerfont לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק מעמד סקירה מועדפת ל- Crinecerfont לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק מעמד סקירה מועדפת (Priority Review) לבחינת שתי בקשות להערכת Crinecerfont לטיפול במקרים של היפרפלזיה מולדת של האדרנל (Congenital Adrenal Hyperplasia). הטיפול ב- Crinecerfont קיבל בעבר מעמד של תרופה יתומה ממנהל המזון והתרופות האמריקאי במרץ 2019. מנתונים משני מחקרים שפורסמו בעבר עולה כי Crinecerfont, תכשיר סלקטיבי המכוון […]

  • טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    טיפול ב- Tildrakizumab משפר תחושה כללית בחולים עם פסוריאזיס (מתוך הודעת חברת Almirall)

    מתוצאות ביניים שפורסמו ע”י חברת Almirall עולה כי טיפול ב-Tildrakizumab משפר את התחושה הכללית של חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה לרמה הדומה לזו של האוכלוסייה הכללית. המומחים מסבירים כי Tildrakizumab הינו נוגדן המכוון כנגד IL-23 המיועד לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה, המועמדים לטיפול סיסטמי. במחקר POSITIVE של חברת התרופות, Tildrakizumab הצליח להשיב […]

  • בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    בדיקות סקר ממוקדות לסרטן לבלב עשויות לשפר את שיעורי ההישרדות באוכלוסייה זו (JAMA Oncol)

    מעקב אחר מטופלים בסיכון גבוה עשוי לסייע בזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב מוקדם יותר, כאשר הגידול קטן יותר וקל יותר לטיפול עם סיכויי הישרדות גבוהים יותר באוכלוסייה זו, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.  ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אדנוקרצינומה של הלבלב מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים לאחר חמש שנים ולעיתים קרובות […]

  • מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    מה בין טיפול בחסמי אלפא ובין הסיכון לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים? (Neurology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קשר בין טיפול באנטגוניסטים לקולטן α-1 – Doxazosin, Terazosin או Alfuzosin – ובין סיכון מופחת לדמנציה עם גופיפי לואי בגברים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים. השערת המחקר הייתה כי עליה בזמינות אנרגיה במוח עשויה להאט או למנוע תהליכים נוירו-דגנרטיביים, ייתכן הודות להפחתת הצטברות […]

  • האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    האם להכחדה של הליקובקטר פילורי השפעה על הסיכון לסרטן הוושט? (Gastroenterology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הכחדת הליקובקטר פילורי אינה מלווה בעליה בשיעורי היארעות ממאירות של הוושט. החוקרים אספו נתונים אודות כלל החולים שעברו טיפול להכחדת הליקובקטר פילורי בפינלנד, דנמרק, איסלנד, נורבגיה ושבדיה בין השנים 1995 עד 2019. המאגר כלל 661,987 משתתפים עם למעלה מחמש מיליון-שנות לאחר […]

  • השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    השוואת Sacituzumab Govitecan לעומת Docetaxel בטיפול ב-NSCLC מתקדם או גרורתי (J Clin Oncol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי טיפול ב- Sacituzumab Govitecan עשוי לשפר את ההישרדות הכוללת לעומת Docetaxel בחולים עם סרטן ריאות גרורתי מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) עם התקדמות לאחר טיפול קודם. מחקר EVOKE-01 הינו מחקר בשלב III, בתווית-פתוחה, להערכת Sacituzumab Govitecan לעומת טיפול ב-Docetaxel בחולים עם NSCLC […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה